药物分析药物的含量测定方法与验证详解演示文稿.pptVIP

Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 1.对照品比较法 紫外可见分光度法含量测定方法 对照品比较法 P16:将Cx用上述公式替代，即可通过实验求出各种含量。见书例。 对应于稀释体积浓度 本文档共58页；当前第31页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 1.对照品比较法 紫外可见分光度法含量测定方法 对照品比较法 P16:制剂的标示量:系指每一支、片或每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价）或含量或装量。 P16:将Cx用上述公式替代，即可通过实验求出各种含量。见书例。 本文档共58页；当前第32页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 紫外可见分光度法含量测定方法 吸收系数法 吸收系数法:引入吸光系数的含量计算方法 本文档共58页；当前第33页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 溶液 片剂 紫外可见分光度法含量测定方法 吸收系数法 g/ml Mg转 化单位 请看例题 本文档共58页；当前第34页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 紫外可见分光度法含量测定方法 吸收系数法 例题 示例：盐酸氯丙嗪注射液的含量测定：精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000)稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸（9→1000)稀释至刻度，摇匀；在254nm下测定吸光度，按盐酸氯丙嗪的吸收百分系数计算，即得。 过程推导 注射液，选溶液公式,如下： 本文档共58页；当前第35页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 紫外可见分光度法含量测定方法 吸收系数法 D为供试品溶液的稀释体积：共稀释了200ml×100÷2=10000ml 2ml ? 本文档共58页；当前第36页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 吸收系数法 本文档共58页；当前第37页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 吸收系数法 固体试剂公式推导如下： 本文档共58页；当前第38页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 3.计算分光光度法 4.比色法（可能有实验，It’s very simple） 看书！ 本文档共58页；当前第39页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 特点： 灵敏度高，可达10-10～10-12g/ml 要求低浓度下测定 须做空白测定 荧光弱的药物可衍生化后测定 第二节 定量分析方法的特点 (二)荧光分析法 本文档共58页；当前第40页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 第二节 定量分析方法的特点 (三)色谱分析法 1.HPLC 1.1 内标法 As：内标物质峰面积或者峰高 AR: 对照品的峰面积或者峰高 Cs: 内标物质浓度 CR：对照品浓度 本文档共58页；当前第41页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 本文档共58页；当前第1页；编辑于星期三\16点37分 （优选）药物分析药物的含量测定方法与验证 本文档共58页；当前第2页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 前言 药物的含量测定 化学、物理学、生物学、 微生物学方法 基础 在规定条件下选用适当微生物测定某物质含量的方法。被测定的物质可以是某些生物生长所必需的维生素、氨基酸等，也可以是抑制某些微生物生长的抗生素、农药等。常使用的有液体稀释法和固体平板扩散法。 利用某些生物对某些物质如维生素、氨基酸)的特殊需要，或对某些物质如激素、抗生素、药物等)的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。 化学反应 如UV光吸收特性、浊度 本文档共58页；当前第3页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 前言 药物的含量测定 基于化学或物理学原理的含量测定。 分两类 基于生物学原理的效价测定。 基 础 生物检定法，微生物检定法，酶法。 目 标 本章的目标： 含量测定。 P40：效价测定方法：凡以生物学方法或者酶学方法对药品中的特定成分以标准品为对照，作量反应平行线测定方法进行的生物活性（活力）测定 量反应平行线测定方法：同时测定供试品和标准品的剂量反应曲线，且两条反应线必须具有平行性，即供试品和标准品的活性只有量的区别，并无质的区别 本文档共58页；当前第4页；编辑于星期三\16点37分 Company Logo 前言 药物的含量测定 容量分析法 三种分析方法 光谱分析法