精神分裂症患者致早期使用抗精神病药物的临床疗效和安全性评估.docxVIP

精神分裂症患者致早期使用抗精神病药物的临床疗效和安全性评估 抗癫痫药物会导致女性脑瘫患者的闭经，这在临床上是一种常见的副作用[1.2.3.4]。由于闭经派生出乳房胀痛、小腹不适、食欲不振或增加, 情绪焦虑等一系列症状, 使患者生活质量降低, 影响了患者对抗精神病药物治疗的依从性。以往习用西药内分泌疗法来调理月经, 但效果不十分满意。故于2001年以来我们采用简便的中成药来治疗药物性闭经, 并取得较好的疗效, 现报导如下。 1 对象和方法 1.1 分组患者年龄分布,年龄普遍为2032. 病例均为2001年1月至2008年1月在淄博市第五医院门诊治疗的女性患者, 均符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准, 入组时PANSS量表总分≥60分。在服抗精神病药物前无严重躯体疾病及脑器质性疾病, 月经规律。共75例患者按诊疗单、双日随机分为中成药治疗组及对照组 (西药治疗组) 。 中成药组共45例, 年龄20～41岁, 平均年龄 (26±4) 岁, 病程1～11年, 平均病程 (6±3.5) 年, 闭经时间3～6个月, 平均时间 (4±2.5) 月, 其中奋乃静治疗 (治疗剂量20～40mg/天) 所致者10例, 舒必利 (治疗剂量0.4～0.9/天) 所致者20例, 利培酮 (维思通) (治疗剂量3～6mg/天) 所致者15例。 对照组30例 (原先为45例, 后脱落15例) , 年龄19～41岁, 平均年龄 (25±3.5) 岁, 病程1.5～10年, 平均病程 (7±3.5) 年闭经时间3～5个月平均 (3.5±1.5) 月。其中因奋乃静治疗 (治疗剂量20～40mg/天) 8例, 舒必利 (治疗剂量0.4～0.8/天) 12例, 利培酮 (维思通) (治疗剂量3～6mg/天) 10例, 两组一般资料无显著差异。 1.2 药代动力学及疗效 1.2.1 中成药组治疗按证型辨诊施治。痰湿内阻型:证见思维迟缓, 举止呆滞, 舌苔腻, 脉滑者20例 (奋乃静所致闭经者5例, 舒必利所致者8例, 利培酮所致者7例) 。方用益母草膏治疗, 每日二次, 每次20～30克。应用时间:一般直用至复经后停用, 待月经干净后可再服用一周期。一般服用时间为30～60天左右。气滞血淤型:证见行为幼稚, 思维凌乱, 舌质紫暗或有瘀斑, 或舌下有静脉曲张, 脉数或涩, 苔黄者共21例) 。方用大黄虫丸 (片) 每日2次, 每次4片 (2.04克) , 直至月经末潮时停用, 经净后可再用1-2周期 (一般不超过60天) 。气血虚弱型:证见神疲懒动, 食少便溏, 淡漠少言, 舌质淡或有齿印、苔白、脉沉迟者共4例 (奋乃静所致者3例, 利培酮所致者1例) 。方用乌鸡白凤丸每日二次, 每次1丸 (9克) 直至复经时停用, 月经干净后可再用1～2周期, 一般不超过90天。 对照组: 30例患者采用西药人工周期治疗法:即己烯雌酚 (Diaethylstrl-bestrol) 0.25mg/天, 20天后即改用黄体酮 (progestin) 5mg im每日1次共8天, 为一疗程, 如无效者可连续用3个疗程。以上二组在治疗闭经期间单用抗精神病药物的品种及剂量均不变。3个月后按疗效标准评定疗效。 1.2.2 疗效标准 痊愈:在3个月治疗之内, 患者月经恢复, 经期如常, 经量正常, 周期按时者。显著好转, 经过3月治疗时间内, 月经复潮, 但经量经期均少于闭经之前者。无效, 指经3个月连续治疗, 月经仍不复潮者。 1.2.3 统计学方法采用t检验来评测。 2 结果 2.1 疗效判定标准 经3个月之内的治疗, 痰湿内阻型 (20例) 经益母草膏治疗, 痊愈12例 (60%) , 明显好转7例 (35%) , 无效1例 (5%) 。气滞血瘀型:21例, 经大黄虫丸 (片) 治疗。痊愈13例 (61.47%) , 明显好转7例 (33.33%) , 无效1例 (5.2%) 。气血虚弱4例, 痊愈2例 (50%) , 明显好转的、无效各1例 (各为25%) 。故中成药组总的疗效, 痊愈27例 (60%) , 明显好转15例 (33.33%) , 无效3例 (6.67%) 。显效率93.33% (42例) 。 对照组 (西药治疗组) 30例, 痊愈12例 (40%) , 明显好转8例 (26.67%) , 无效者10例 (33.33%) , 显效率66.67% (20例) , 二组显效率比较差异明显 (t=2.73 ,P0.05) 。 2.2 鸟鸡白凤丸组 二组患者在治疗前后各作肝功、生化、血象及心电图检测均未见异常。 在中成药组中:益母草膏出现食欲不振、恶心、上腹轻度不适者各1例。大黄虫丸组在服药过程中出现轻度恶心, 肠鸣音增加, 食欲不振, 鼻出血者各有1例。鸟鸡白凤丸组未见不良反应