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五大工具培训教材 品保企划 2010年2月 目录  五大核心工具简介及关系  产品质量先期策划和控制计划（APQPCP）  潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）  测量系统分析参考手册（MSA）  统计过程控制参考手册（SPC）  生产件批准程序（PPAP） 核心工具 重要的顾客手册-AIAG 产品质量先期策划和控制计划 （APQPCP） 潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA） 测量系统分析参考手册 （MSA） 统计过程控制参考手册 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP） 五 大 技 术 手 册 --第四版 2008年11月 --第二版 2008年11月 --第三版 2002年3月 --第二版 2005年 --第四版 2006年6月 五大技术手册的关系 0 1 2 3 计划和定义 产品 过程 产品和过程 反馈、 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 APQP 0 MSA SPC PPAP 1 2 3 4 DFMEA PFMEA 4 5 纠正措施 潜在失效模式与影响 分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA 什么是FMEA？ • 一种表格化的系统方法 • 帮助工程师的思维过程 • 确定失效模式及其后果（影响） • 解决问题与预防问题 FMEA的目的 • 帮助预防问题发生 • 改进产品的质量、可靠性与安全性 • 降低产品开发时间与成本 • 减少批量投产时的问题 • 提高准时供货信誉 • 实现更经济的生产 • 改进服务 • 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 • 改善内部信息流 • 持续改进 FMEA的种类 • 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA PFMEA过程失效模式及效应分析 • 假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。 • 不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节 • 由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。 PFMEA的输出 • 控制计划的编制 • 过程特殊特性的确认 • 过程和监控作业指导书（包括检验指导书） 的编制 • 改进过程设计，或更改原有过程设计 生产工艺 流程图 编制 控制计划 编制 作业指导书 过程验证 持续改进 开展 PFMEA FMEA表格讲解  另配附件讲解资料和公司实例 测量系统分析 Measurement System Analysis MSA 测量系统分析MSA • 在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。 • APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 • SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 • ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析 为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。 定义  测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。  测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。  盲测法 在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。  基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量， 取其平均值来确 定的。  均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。 对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。  位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平 均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状 态，否则过程的准确度毫无意义。  宽度变差（精密度） 传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。 测量系统变差的类型  偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系