血糖仪检测结果的临床应用.docxVIP

血糖仪检测结果的临床应用 实时检验（poct）的一个重要用途是快速检测，并将最小接收时间（tat）时间差。便携式血糖仪属于这一类POCT设备, 因其体积小、用血少、检测快、便携带、易操作等优点, 在临床应用越来越广泛。为保证本院临床血糖的检测质量和医疗安全, 建立健全的血糖仪质量保证体系, 参照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 (试行) 》的要求, 每半年对全院使用中的便携式血糖仪与本院检验科大型生化分析仪的检测结果进行1次比对, 评估便携式血糖仪的准确性和重复性是否符合要求。 1 数据和方法 1.1 正常范围和排除 采集5份住院和门诊患者的肝素锂抗凝血标本, 要求标本Hct结果均在正常范围 (35%~55%) 之内, 其中一份血标本采集后在温箱中孵育使血糖酵解, 获得低浓度的血糖标本, 而另一份则加入适当的葡萄糖, 获得高浓度的血糖标本。 1.2 仪器和试剂 1.3 血样、血糖的测定 保证测试当日全自动生化分析仪的血糖高低值质控均在控。集中时间请各科室护理人员携带本科在用的血糖仪在检验科统一进行比对, 操作由临床护理人员执行, 所有操作人员按照统一的方法混匀样本, 每台仪器测量五份覆盖了高、中、低血糖浓度的肝素抗凝全血, 每个浓度测定3次, 记录结果, 在1h内完成, 同时取部分混匀后抗凝全血, 离心后由检验科专业人员按照操作规程用血浆在全自动大型生化分析仪上测定血糖, 每个浓度测定3次, 取均值。 1.4 仪器结果比对 所有数据采用SPSS17.0软件包进行分析, 计量资料以表示, 计算均值、标准差、变异系数 (CV) 。与大型生化分析仪的结果比对, 计算每台仪器每一浓度的偏差。计算公式:偏差 (%) = (血糖仪测定均值-生化分析仪测定均值) /生化分析仪测定均值×100。 2 结果 2.1 血糖仪准确性比对 按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 (试行) 》的要求:血糖仪测定值大于4.2mmol/L时, 与检验科测定值之间的差异应小于20%;血糖仪测定值小于4.2mmol/L时, 差异应小于0.83mmol/L。研究发现:71台血糖仪中除2台雅培血糖仪准确性比对结果不合格外, 其余69台便携式血糖仪准确性的比对结果均合格, 合格率为97.2%。结果分别见表1~2。 2.2 葡萄糖poct的应用准则 计算每台血糖仪每个检测样品重复3次测定结果的最大相差即为极差, 按照美国临床实验室标准化协会 (CLSI) 2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则的要求:当葡萄糖浓度低于4.20mmol/L时, 血糖仪3次重复测定结果极差应小于15%, 当葡萄糖浓度高于4.20mmol/L时, 血糖仪3次重复测定极差应小于10%。71台血糖仪重复测定不同水平血糖时, 总共有11台血糖仪的重复性不合格, 合格率84.5%, 结果见表3。 3 品牌血糖仪检测结果与分析 POCT作为临床检验领域新出现的一种检验手段, 具有快捷、灵敏、不受场所限制, 可以明显缩短TAT等特点, 在各大中小型医院内得到迅速发展。其中血糖的测定最为普遍, 医院内几乎所有临床科室均备有便携式血糖仪。POCT技术重在解决实验诊断结果的即时性问题, 但在检测性能上仍不能达到十分精确的水平。因此这类检测在临床上往往只用于某些生理指标筛查或监测。不少医院在便携式血糖仪的使用过程中缺乏系统的管理和有效的监控, 给临床诊疗带来隐患, 可能延误患者病情。为此, 本院在2009年成立了便携式血糖仪的管理委员会, 建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度, 每半年对全院使用中的血糖仪与检验科生化分析仪进行比对, 定期组织医务人员培训和考核并建立血糖仪检测质量保证体系, 完善室内质控。 本次比对试验表明, 随着便携式血糖仪在临床广泛使用, 对其定期监测是质量保证的重要环节。本次比对结果显示: (1) 3个品牌71台便携血糖仪与生化分析仪比对有2台便携式血糖仪在低浓度的准确性结果不合格, 血糖浓度为3.5mmol/L时, 5号和27号雅培血糖仪偏差分别为-0.87mmol/L和-1.43mmol/L, 血糖浓度为4.7mmol/L时, 27号雅培血糖仪偏差为-30.50%, 均超过应用要求, 其余血糖仪各水平的CV为3.56%~10.63%, 偏差均值为-0.05%~4.54%, 较为良好。通过查看历年的比对记录, 发现5号和27号雅培血糖仪去年的比对记录是合格的, 但偏差接近上限, 临床目前较少使用, 鉴于其使用年限较久, 已建议临床暂停使用。 (2) 71台便携式血糖仪测定中不同水平的血糖, 有11台血糖仪的重复性超过应用要求不合格 (雅培17号血糖仪2个血糖水平重复性不合格) , 其中雅培血糖仪合格率为81.5% (22/27) , 罗氏血糖仪合格率为92%