中国肝癌的治疗现状青岛详解演示文稿.pptVIP

亚洲人群死亡风险﹡降低32.3% ﹡疾病进展风险=（1-HR） ×100% 2012 Gastrointestinal Cancers Symposium 索拉非尼 中位数：NR 95% Cl：500天,NR 安慰剂 中位数：NR 95% Cl：366天,NR 生存率 索拉非尼 中位数：NR 95% Cl：493天，NR 安慰剂 中位数：NR 95% Cl：562天，NR 有风险 的患者 索拉非尼 安慰剂 有风险 的患者 索拉非尼 安慰剂 生存率 非亚洲 亚洲 本文档共46页；当前第31页；编辑于星期日\7点56分 研究证实：TACE联合索拉非尼治疗中期肝癌疗效显著 OS TTP（月） 亚洲人群死亡风险降低32.3% 整体人群疾病进展风险降20.3% 亚洲人群疾病进展风险降低28% 整体人群疾病进展风险*降低20.3% 亚洲人群疾病进展风险*降低28% 亚洲人群死亡风险*降低32.3% * 疾病进展风险=(1-HR) × 100% 2012 Gastrointestinal Cancers Symposium 本文档共46页；当前第32页；编辑于星期日\7点56分 START：亚洲II期临床研究 肝癌患者 无法手术切除肝癌 ECOG PS 0, 1 Child-Pugh score ≤7 多结节或单个结节3cm 最大肿瘤不超过10cm 既往未接受TACE治疗 TACE* 阿霉素 30-60 mg + 索拉非尼 400 mg BID 主要结果 安全性# 耐受性 次要结果 TTP PFS OS TACE次数 TACE每6-8周可按需重复一次 Adapted from Chao Y, et al. Presented at ILCA 2012, Berlin, Germany [abstract O-016]. 一项评估索拉非尼联合TACE治疗中期肝癌患者疗效及安全性的亚太多中心、单臂、 前瞻性、开放性、II期临床研究 亚洲共31家中心参加，入组197例患者 中国有12家中心参加，共入组70例患者 本文档共46页；当前第33页；编辑于星期日\7点56分 TACE + 索拉非尼联合治疗中期肝癌效果良好 TACE + 索拉非尼联合治疗效果良好 总体有效率 69% 疾病控制率 93% Adapted from Chao Y, et al. Presented at ILCA 2012, Berlin, Germany [abstract O-016]. 有效率（mRECIST ） n （%） 完全缓解（CR） 100（52.6） 部分缓解（PR） 32（16.8） 疾病稳定（SD） 46（24.2） 疾病进展（PD） 11（5.8） 中位 TTP：13.6 月（95% CI：11.1–16.1） 生存百分比 时间 (天) 75 170.0 50 (中位) 415.0 25 715.0 生存患者 95% CI下限 95% CI上限 本文档共46页；当前第34页；编辑于星期日\7点56分 中国亚组分析：疗效更优 中位TTP：12.3个月 概率 时间(天) 75 127.0 50(中位值) 369.0 25 748.0 生存概率 时间(天) 75 364.0 50(中位值) 753.0 25 - 中位OS：25.1个月 Han GH et al, ESMO 2013 abstract 2492 本文档共46页；当前第35页；编辑于星期日\7点56分 首次TACE前1周开始 索拉非尼400 mg BID DEB-TACE 100mg阿霉素 索拉非尼连续给药 DEB-TACE 100mg阿霉素 终点指标： TTUP* OS** 疾病控制率 1周期：6周 6个月内最多4次TACE N = 50 *Time to untreatable Progression(TTUP)，至无法治疗进展时间 ** Overall Survival(OS)，总生存期 入组标准 BCLC A-C期 ECOG PS 0-1 Child-Pugh A- B7 门脉局部阻塞 无肝外疾病症状 未经治疗的患者 Geschwind JF, et al. ASCO, 2013: Poster. 研究设计 JOHNS HOPKINS：研究设计 本文档共46页；当前第36页；编辑于星期日\7点56分 联合治疗疗效显著 1个月 6个月 RECIST标准 EASL标准 RECIST标准 EASL标准 例数 % 例数 % 例数 % 例数 % 0 0 5 (47) 11 1 (21) 5 4 (20) 20 1 (48) 2 24(47) 51 5 (21) 24 12 (20) 60 46 (