化妆品生产质量管理—质量管理制度.pptx

GMP质量管理制度 Contents01质量管理制度范围02主要质量管理制度03内部检查制度实施要点04质量风险管理 PART 01质量管理制度范围Scope of quality management system 质量管理制度范围包括：取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面的制度。物料或产品未经质量管理部门认定合格前不得发放使用或投放市场。 PART 02主要质量管理制度Main quality management system 主要质量管理制度化妆品企业应制定完善的质量管理制度或相应的文件，但不限于检查项目中的13个制度，企业可依产品复杂程度、规模大小等因素编写其他制度或文件。文件管理制度。物料供应管理制度。 检验管理制度。放行管理制度。设施设备管理制度。生产工艺管理制度。卫生管理制度。留样管理制度。内部检查制度。追溯管理制度。不合格品管理制度。投诉与召回管理制度。不良反应监测报告制度。 PART 03内部检查制度实施要点Key points of implementing the internalinspection system 内部检查制度实施要点GMPC的硬件、软件与人的关系内部检查实施要点要履行其应有的各项职责，并要有详细的记录。 内部检查制度实施要点检查表的使用（依据检查表并考虑灵活性） 内部检查制度实施要点案例分析某化妆品公司《车间