化妆品生产质量管理—物料和产品放行管理.pptx

GMP物料和产品的放行 Contents01质量检查02物料和产品的放行03不合格品管理 PART 01质量检查quality inspection 质量检查（1）质量过程的检查确保实验室安全运行，并符合 GMPC 管理规范。 根据国家标准、申报标准，各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法。 组织取样、检验、记录、报告等工作。 对于检验过程中发现的异常现象应及时向质量保障部及相关生产负责人通报，并调查是否为实验室原因。如确认不是或无可查明的实验室原因，应协助查找其他原因。 保留足够的起始物料和产品的样品（即留样），以便以后必要时对产品进行跟踪检测。 根据需要制订稳定性试验方案，并确保其具体实施。确保用有效的体系来确认、维护、维修和校验实验室仪器设备。参加与质量有关的客户审计。 参加与质量有关的投诉调查。 根据需要参与和支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作。 质量检查（2）质量审核与放行放行：指质量管理部门的质量受权人(物料可由指定人员)对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或准予投放市场或其他决定的判断的操作。放行最低要求：放行前质量评价。主要生产工艺+检验方法经过验证。完成所有必需检查检验，综合考虑实际生产条件/记录。完成所有必需的生产质量控制，并经主管人签字。变更按相关规程处理完毕，必要时经当局批准。对变更/偏