化妆品生产质量管理—质量控制实验室.pptx

GMP;;;;《检查要点》明确要求，企业应建立与化妆品生产规模和产品类型相适应的质量控制实验室， 并具备相应的检验能力。 实验室应具备相应的检验场地、仪器、设备、设施和人员，应建立实验室管理制度和检验管理制度。 ;;;实验室平面布局图的设计通常应包括： ;;;;理化实验室: 理化实验室主要进行各种定性和定量的物理和化学指标检测，比如外观、颜色、气味、含量、PH 值、比重、粘度和重金属含量等等。实验室一般又可划分为仪器室和检测室。;实验室资质要求;实验室能力;;实验室文件要求;实验室管理制度。 检验管理制度。 质量标准。 取样操作规程和记录。 检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）。 检验报告或证书。 必要的环境监测操作规程、记录和报告。 必要的检验方法验证报告和记录。 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。;;;;检验报告内容;检验报告内容;;实验室仪器要求;检验仪器的管理　;;不得影响产品质量。 三有——有计划，有规程，有记录。;;;① 哪些设备仪器仪表？具体要求？;⑥ 生产包装仓储用自动/电子设备。;;取样管理;质管部人有权进入生产区+仓储区进行取样+调查。;;;为保证样品能够真实反映物料、产品或环境的质量，样品应具有代表性，并且应避免污染或混淆。;样品应标识清晰，避免混淆。 取样的标识可以贴标签或者用记号笔标识，由企业自行确定标识的方式和方法。应标