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疗效评价医学知识 实体瘤的疗效评价标准 ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors-RECIST ) :细胞毒化疗药是 通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用。 1979年WHO ( World Health Organization ) 确定了实体瘤双径测 量的疗效评价标准。 疗效评价医学知识 2 二维 双径 测量:以最大 径(a)及其最大垂直径(b) 的乘积代表肿瘤面积(a x b)ab WHO疗效评价标准(1979年) 疗效评价医学知识 3 ( ) b a * 可测量病灶 CR：所有可测量病灶消失，维持4周以上 PR：双径可测量病灶最大两垂直径乘积总和减小 50%; 单径可测量病灶各最大径总和减小50%,维持4周 以上 SD：减小＜50%或增大＜25%,无新病灶. PD：增大≥25%, 或出现新病灶. 疗效评价医学知识 4 * 可评价、不可测量病灶 CR：所有病灶消失 PR: 肿瘤总量估计减少50%; SD：病灶无明显变化，估计肿瘤减小＜50%或增大＜25%，无 新病灶. PD：原有病灶估计增大≥25%, 或出现新病灶 1979年WHO标准 疗效评价医学知识 5 * 评价哪些病灶？所有的还是部分的？ * 界定可测量的最小病灶的大小？ * 判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？ * 对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及 * 临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定 义模糊和肿瘤测量的误差引起 疗效评价医学知识 6 RECIST标准的诞生 在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修 改和补充，采用简易精确的单径测量代替传 统的双径测量方法，保留了WHO标准中的CR、 PR、SD、PD。 RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors )首次在1999年美国的ASCO会 议上介绍，并于同年的JNCI杂志上正式发表。 疗效评价医学知识 7 ( ) 单径测量法 以肿瘤最大 径 a的变化来代表体积 的变化 RECIST标准(2000) 疗效评价医学知识 8 ， 1)创建RECIST标准的理论基础: –肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数 量的变化. 2)RECIST标准较WHO标准的优点: –更科学的理论基础; –简化测量步骤; –减少误差; –重复效果更好. RECIST标准的优点 疗效评价医学知识 9 WHO与RECIST疗效评价标准比较 疗效 WHO (两最大垂直径乘 积变化) RECIST (最大径总和 变化) CR 所有病灶消失维持4周 所有病灶消失维持4周 PR 缩小50%，维持4周 缩小30%，维持4周 SD 非PR/PD 非PR/PD PD 病灶增加25% 病灶增加20% 疗效评价医学 知识 10 .可测量病灶的定义–至少单径可精确测量, 并记录最大 径(LD)–病灶最长径符合以下条件： .常规技术(体格检查，传统CT、X片， MRI) ≥20 mm， .螺旋CT ≥10 mm 基线肿瘤评价-可测量病灶 疗效评价医学知识 11 • 不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括 –病灶最大径小于可测量病灶规定的大小(即常规技术测量20mm，螺旋 CT10mm) –骨病灶 –膀胱、胆囊病灶 –脑脊膜病灶 –胸、腹腔/心包积液/盆腔积液 –炎性乳腺癌 –皮肤或肺的淋巴管炎 –影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块