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Company Logo 绪 论 一、微生物药物与微生物制药 1. 《微生物制药工艺及反应器》——在微生物制药的理论教学中所处的位置。  从微生物制药工业生产的工艺控制来讲，微生物制药的整个工艺过程分为上游工艺过程和下游工艺过程。 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第1页；编辑于星期二\1点38分 上游工艺过程指发酵液的生产过程，主要包括五个方面：  ① 菌种的选育及扩大培养； ② 培养基的制备； ③ 无菌空气的制备； ④ 设备与培养基的灭菌； ⑤ 发酵过程的工艺控制。 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第2页；编辑于星期二\1点38分 下游工艺过程就是目标产物的提取精制和制剂成型过程，主要包括四个方面： ① 发酵液的预处理和固液分离；  ② 初步纯化——提取； ③ 高度纯化——精致； ④ 产品加工——制剂成型。 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第3页；编辑于星期二\1点38分 本课程重点介绍微生物制药工艺技术的上游工艺过程，是以发酵液生产中共性的工艺技术理论和实践为主线，兼顾典型药品生产过程的理论教学。 同时结合认识实习过程，加深同学们对生产流程的了解，实现“教、学、做”一体化的教学目的。 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第4页；编辑于星期二\1点38分 微生物制药下游工艺过程的理论教学，将在其姊妹课程《药物分离与纯化技术》和《药物制剂技术与设备》中进行重点讲解。 与微生物制药工艺相关联的基础课有：  《基础化学》：《无机化学》 《有机化学》 《分析化学》 《生物化学》 《微生物学》 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第5页；编辑于星期二\1点38分 与微生物制药工艺相关联的专业课程有： ⑴ 《生物制药技术》 ⑵ 《微生物制药工艺及反应器》 ⑶ 《药物分离与纯化技术》 ⑷ 《药物制剂技术与设备》 ⑸ 《药物分析》及《药物分析实验实训》  ⑹ 《生物工程设备》 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第6页；编辑于星期二\1点38分 2. 微生物药物 是以微生物为生产菌种，通过控制微生物在反应器内的生长繁殖及代谢过程，生产制造或从中分离得到具有相应生理功能的药物总称。 发酵工程技术是微生物制药的基础。 发酵：有机化合物在微生物作用下分解、合成和释放能量的过程。 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第7页；编辑于星期二\1点38分 ★列举三株口服液、冬虫夏草菌丝体的发酵 ☆三株口服液：系采用生物工程技术,经双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、DL菌联合发酵制成。 三株口服液酸甜可口，引用本品有益于保持肠道健康。三株口服液原料与配料是水、大豆胚芽、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、DL菌活体（消化链球菌） 。 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第8页；编辑于星期二\1点38分 ☆冬虫夏草：麦角菌科真菌虫草菌寄生在蝙蝠蛾科蝙蝠蛾的幼虫体内，虫草子囊菌的子座从寄主幼虫的头部长出而成。 ① 虫草菌利用蝙蝠蛾幼虫体内的营养进行微生物发酵，蝙蝠蛾幼虫就如同一个生物反应器一样，任由虫草菌进行分解与合成的发酵生产。 ② 发酵的最终结果：含有虫草酸约7%，碳水化合物28.9%，蛋白质约25%，脂肪约8.4%，维生素B12、麦角脂醇、六碳糖醇、生物碱等。 微生物制药工艺及反应器（绪论） Company Logo 本文档共27页；当前第9页；编辑于星期二\1点38分 3. 微生物制药 是利用微生物在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定的目标产物，然后通过分离纯化、提取精制、制剂成型，最终实现药物生产的技术。 4. 微生物制药的品种（抗氨维核、酶生甾激）  ⑴ 抗生素 ⑸ 酶及酶抑制剂 ⑵ 氨基酸 ⑹ 生物制品 ⑶ 维生素 ⑺ 甾体激素 ⑷ 核酸 微生物制药工