流行病学实验流行病学第五.pptVIP

（一）临床依从性 六 注 意 问 题 （二）临床不一致性 （三）安慰剂效应 （四）向均数回归 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第58页；编辑于星期二\16点57分 指患者执行医嘱的程度 （一）临床依从性（clinical compliance） 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第59页；编辑于星期二\16点57分 衡量依从性方法： 计数患者剩余的处方药量 药物水平测定方法 从治疗预期效果分析依从性 直接询问病人 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第60页；编辑于星期二\16点57分 低依从性原因： 患者文化素养及医学知识限制 疾病症状不明显或轻微，尚未影响患者健康、生活和工作 因经济和社会原因不能接受有效、系统的治疗 某些治疗过于复杂或疗程太长，患者不易坚持 某些措施毒副作用太大，使患者终止治疗 医务人员服务态度差或技术水平低，患者不满或失去信任 就诊手续繁杂困难 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第61页；编辑于星期二\16点57分 宣教患者遵从医嘱并提高医生人际能力 防治措施简单方便 提高医疗技术水平 ，用药高效低副作用 将服药习惯的养成与日常生活行为结合起来 改进管理，改善医疗服务质量 社会和家庭的关怀和支持 改善依从性措施： 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第62页；编辑于星期二\16点57分 （二）临床不一致性（clinical disagreement） 临床医生在工作中经常发生临床意见分歧即同一医生对同一病人连续几次检查结果，或者不同医生对同一病人的检查结果不相符。 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第63页；编辑于星期二\16点57分 临床不一致性产生原因： 被检查者生理、心理反应差异 检查者感觉的生理变异 检查仪器、方法、试剂问题，检查环境中的干扰因素等 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第64页；编辑于星期二\16点57分 减少临床不一致性措施： 创造良好的诊断环境 加强责任心，建立良好的医患关系 加强人员训练，熟练掌握操作技术 统一检查、诊断和治疗标准 复查病史，引用资料，避免主观臆断、先入为主 邀请专家和不了解病情的医生会诊，核实资料的准确性 用辅助检查技术 进行复查 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第65页；编辑于星期二\16点57分 临床不一致性描述： 常用Kappa值，实际一致率与非机遇一致率的比来表示不一致性。 例如：甲乙两位眼科医生检查同样的眼底图象100张， 结果 第三节 临床随机对照试验—注意问题 本文档共93页；当前第66页；编辑于星期二\16点57分 不同α或β水平的Zα和Zβ值的标准正态差简表 α(或β) 单侧检验时Zα(或Zβ*) 双侧检验Zα 0.005 2.58 2.81 0.010 2.33 2.58 0.025 1.96 2.33 0.05 1.64 1.96 0.1 1.28 1.64 0.2 0.84 1.28 *双侧检验时Zβ与单侧检验时相同 查表法确定样本大小，首先要提供以下数据： 两组中较小率为：20% 两组间率之差为：20% α=0.01，β=0.05 用查表法（参考有关统计书），每组需样本大小为180例，与公式计算法近似。 第二节 现场试验研究基本原则与步骤 本文档共93页；当前第26页；编辑于星期二\16点57分 连续变量样本量计算： σ：为估计的标准差 d：为两组连续变量均值之差 Zα、Zβ和N所示意义同上述计数资料的计算公式 以上公式适用于N≥30时 第二节 现场试验研究—基本原则与步骤 本文档共93页；当前第27页；编辑于星期二\16点57分 例如：假设合理膳食可以使干预组的血清胆固醇水平较对照组降低15mg/dl，已知从其他资料获得胆固醇方差为（25mg/dl）2 ，本设计为双侧检验，α水平为0.05、β为0.05，试计算各组样本数。 σ为25，d为15，从表6－2查得Zα为1.96，Zβ为1.64，代入公式： 即每组需观察72例 查表法，首先计算 每组需样本大小为74例，与公式计算法接近 第二节 现场试验研究—基本原则与步骤 本文档共93页；当前第28页；编辑于星期二\16点57分 （五）随机化分组 简单随机分组（simple randomization）