复元解毒汤对艾滋病患者细胞功能的影响.docxVIP

复元解毒汤对艾滋病患者细胞功能的影响 感染艾滋病毒（aid）是由人类免疫缺陷（hiv）感染引起的。主要由进展性cd4和t细胞增多和功能损伤引起的。因此，艾滋病毒患者的cd4和t细胞的数量、质量和改善进展密切相关。高效抗逆转录病毒治疗 (HARRT) 能降低AIDS患者的病死率。但是, HARRT不能根除病毒, HIV病毒储存库依然存在, 免疫系统也因此不可能完全恢复。中药复方在提高艾滋病患者免疫功能以及减轻毒副反应方面有一定优势, 我科对艾滋病 (艾滋病期) 患者采用自拟中药“复元解毒汤”加HARRT, 做了进一步的临床研究。 1 病例选择选择及一般资料 1.1 诊断标准 根据卫生部2005年制定的艾滋病诊疗标准, 选取属于艾滋病期患者。中医症状体征分级量化, 参照国家中医药管理局2002年5月颁布的《中药新药临床研究指导原则》标准执行。 1.1 一般资料 我院门诊和住院的艾滋病患者40例, 均为艾滋病期患者, CD4+T细胞计数小于200个/ul。随机分配成中西医结合治疗组和对照组, 每组20例。治疗组平均年龄35.85±5.06岁;平均体重58.1±7.21kg;病程平均6.73±3.71年。对照组平均年龄34.47±6.76岁;平均体重60.88±7.18kg;平均病程7.65±3.52年。经统计学检验,P0.05, 两组病例临床资料具有可比性。 1.4 治疗方法 中药复方制剂中药“复元解毒汤”:该方由黄芩10g, 黄芪15g, 生地黄15g, 紫河车5g, 当归6g共5味药物组成。江苏江阴公司提供专门组合包装的免煎中药颗粒剂, 每日分2次冲服。HARRT药物组成:拉米夫定 (3TC) 600mg 1/日+齐多夫定 (AZT) 300mg 2/日+奈韦拉平 (NVP) 200mg 2/日。两组患者均给予HARRT, 治疗组加用中药复方制剂, 对照组加用同等组合包装安慰剂。开水冲服, 每日2次。观察时间1年, 分别观察0、3、6、9、12月指标。 1.5 观察指标 填写“中医临床症状体征分级量化观察表”, 检测血常规, 肝肾功能;用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群计数。 1.6 统计方法 应用SPSS11.0统计软件分析数据, 采用重复测量检验方法, 先进行Mauchly球形检验, 在进行主效应和交互效应方差分析时采用Greenhouse-Geisser校正。P0.05为差异有统计学意义。 2 两组患者治疗前后中医临床症状体征评分和心功能相关指标变化情况对比 治疗组患者CD4+T淋巴细胞计数升高程度较对照组有显著性差异。两组患者观察时间点与基线CD4+T淋巴细胞计数升高均有显著性差异。 两组患者治疗前后CD4+淋巴细胞计数水平见表1。对治疗组与对照组各测量进行重复测量检验 (Repeated Measures) , 先进行Mauchly球形检验, 结果P0.05, 数据不满足球形假设, 统计分析时采用Greenhouse-Geisser校正的结果, 进行主效应和交互效应方差分析, 结果见表2。其中治疗方法与时间的交互效应方差分析:F=2.154,P=0.1140.05, 提示处理与时间之间无交互效应。时间主效应的P0.001, 说明和时间点CD4+淋巴细胞计数总体均数不同, 提示时点M3, M6, M9, M12的CD4+T淋巴细胞计数升高程度与基线比较差异有统计学意义, 处理主效应P=0.0350.05, 提示两种治疗方案的疗效差异有统计学意义, 治疗组患者CD4+T细胞计数升高程度优于对照组, 见图1。 治疗组患者中医临床症状体征评分水平下降程度较对照组有显著性差异;两组患者观察时间点与基线中医临床症状体征评分水平下降均有显著性差异;两组患者治疗前后中医临床症状体征评分见表3, 进行重复测量检验, 数据不满足球形假设。采用Greenhouse-Geisser校正, 提示处理与时间之间无交互效应。时间主效应的P0.05, 说明各时间点的中医症状体征评分下降水平与基线比较差异有统计学意义, 处理主效应P=0.0100.05, 提示两种治疗方案的疗效差异有统计学意义, 治疗组患者中医症状体征评分水平优于对照组。结果见表4。 治疗组患者肝功能ALT水平下降程度较对照组有显著性差异;两组患者观察时间点与基线肝功能ALT水平下降程度均有显著差异。 两组患者治疗前后ALT水平见表5。进行重复测量检验, 数据不满足球形假设 (P0.05) ;统计分析时采用Greenhouse-Geisser校正的结果, 提示处理与时间之间无交互效应。时间主效应的P0.001, 说明各时间点ALT下降水平与基线比较差异有统计学意义, 处理主效应P=0.0270.05, 提示两种治疗方案的疗效差异有统计学意义, 治疗组患者ALT下降水平优于对照组。结果见表