制剂工艺规程模板.docxVIP

器材质、容积、活洁要求、状态标志要求、封口要求、堆码高度、存放地点、存放条件、存放时间）。物料平■衡：以再注册上为准有效期：以注册证或补充批件为准性状：以最新质量标准描述一致。药品批准文号：批代表量：通。工艺卫生和环境卫生生产车间为D级洁净区，生产工艺卫生符合生产要求。个人卫生按相应的卫生管理规程进年月 日 器材质、容积、活洁要求、状态标志要求、封口要求、堆码高度、存放地点、存放条件、存放时间）。物料平■衡 ：以再注册上为准有效期：以注册证或补充批件为准性状：以最新质量标准描述一致。药品批准文号：批代表量： 通。工艺卫生和环境卫生生产车间为D级洁净区，生产工艺卫生符合生产要求。个人卫生按相应的卫生管理规程进 年 月 日 姓名 签名 日期 文件审批 部门 制定人 审阅人 审阅人 审阅人 审阅人 审阅人 审阅人 审阅人 审核人 审核人 批准人 执行日期： 分发部门及数量： 1 目的 建立****制剂工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行 2 范围 适用丁 ****_ 的生产过程和中间控制。 3 职责 生产管理部、技术管理部、质量管理部对本规程的实施负责 4 制定依据 :7.变更记载及原因编写说明：为方便文件的分发，建议工艺流程图、处方、质量标准能够单独成贞的，尽可能单独成贞，单独成贞计算公式、平■衡率范围。活场：注明活场顺序、活场的状态、标识