绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗策略演示文稿.pptVIP

…并增加因不良反应所致的停药和退组 Due to adverse events Consent withdrawal No. deaths attributed to adverse events 19% 4% 5% 2% 7 1 Everolimus N = 482 Placebo N = 238 Baselga J et al, New Engl J Med 366: 520-9, 2012 ? ? ? 本文档共70页；当前第63页；编辑于星期二\18点55分 FDA批准依维莫司适应症 FDA于2012年7月20日批准依维莫司联合依西美坦治疗HR受体阳性，HER2阴性经来曲唑或阿那曲唑治疗后的绝经后乳腺癌患者 本文档共70页；当前第64页；编辑于星期二\18点55分 TAMRAD 研究：三苯氧胺?依维莫司 Hortobagyi GN, et al. SABCS 2011. Abstract S3-7. 随机II期设计* 激素受体阳性 HER-2阴性 转移性乳腺癌 既往AI治疗后进展 (N=111) 三苯氧胺20mg/d （N=57） 三苯氧胺20mg/d+依维莫司10mg/d （N=54） 治疗直至 疾病进展 或出现不可 耐受的毒性 R 主要终点：CBR(42%vs 61%) *Simon two-stage minimax design 本文档共70页；当前第65页；编辑于星期二\18点55分 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 0 6 12 18 24 30 Time To Progression Probability 原发耐药 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 0 6 12 18 24 30 Time To Progression Probability Months HR = 0.70 (0.40 – 1.21) p = NS Months TAM + RAD TAM 探索性分析：TTP TAM + RAD TAM HR = 0.46 (0.26 – 0.83) p = 0.0087 继发耐药 Bourgier C et al, abstr. no. 5005, Proc. Eur Conf Clin Oncol, Stockholm – Sept. 2011 本文档共70页；当前第66页；编辑于星期二\18点55分 氟维司群 +依维莫司 绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌 既往AI治疗或三苯氧胺后进展(N=44) 氟维司群 LD（500mg d1，250mg d14，250mg d28，then 250mg/m） + 依维莫司 10 mg/d 治疗直至 疾病进展 或出现不可 耐受的毒性 主要终点：TTP 次要终点：ORR、CBR、安全性 计划2013年6月完成入组 本文档共70页；当前第67页；编辑于星期二\18点55分 总结 内分泌治疗的选择较多，需要总体上优化治疗方案，延缓疾病进展 根据国内外指南，AI为绝经后晚期乳腺癌一线内分泌治疗首选 二线及二线后可选药物包括：AI、氟维司群、三苯氧胺、甲地孕酮等，需根据一线已使用药物和患者情况进行个体化治疗 与其他靶向药物的联合可能成为内分泌治疗新的选择 本文档共70页；当前第68页；编辑于星期二\18点55分 ABC1专家共识： ER+/HER2阴性 ABC Cardoso F, et al., 1st International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 1), The Breast (2012) 本文档共70页；当前第31页；编辑于星期二\18点55分 ER+/HER2- ABC 尚不清楚AI后的最佳治疗，可选的药物包括但不限于他莫昔芬，另外的AI(不同的作用机制)，氟维司群与醋酸甲地孕酮 Cardoso F, et al., 1st International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 1), The Breast (2012) LoE：1A 总投票数 30 支持：97% 弃权：3% 本文档共70页；当前第32页；编辑于星期二\18点55分 阿那曲唑对比甲地孕酮 Buzdar AU, et al, Cancer 1998; 83:1142-1152. 随机分组 阿那曲唑 10mg po, qd (n=248) 阿那曲唑 1mg po, qd (n=263) 甲地孕酮 40mg po, qid (n=253) 主要终点 至肿瘤进展时间(T