【医疗质量及标准】数字化医用x射线摄影系统摄影影像质量要求及试验方法国家.docVIP

附件: 数字化医用X射线拍照系统拍照影像质量要求及试验方法 一、数字化医用X射线拍照系统拍照影像质量要求 1、空间分辨率 产品标准中应规定在标称有效成像地区下有衰减体模和无衰减 体模状况下的空间分辨率及丈量时的加载要素组合。在厚度为20mm 的铝（纯度大于99.5%）衰减体模状况下空间分辨率应不小于 2.0lp/mm。 2、低对照度分辨率 产品标准中应规定低对照度分辨率的最小值及丈量时的空气比 释动能和加载要素组合。在规定的空气比释动能和加载要素组合下， 低对照度分辨率的最小值，应不大于规定的最小值。 基于很多试验器件都能够有效地丈量低对照度分辨率，假如使用 的试验器件与本文规定不一样，则应将所使用试验器件的说明与低对照 度分辨率的丈量结果一同记录。 3、影像均匀性 产品标准中应规定影像均匀性的最大值及所使用的SID和加载 要素。除非制造商还有申明，影像规定采样点的灰度值标准差R与规 定采样点的灰度值均值Vm之比不该大于2.2%。即： 1 2.2%（1） Vm 式中： R——灰度值标准差； Vm——灰度值均值。 4、有效成像地区 产品标准中应规定所采纳的探测器的有效成像地区在x，y两个方 向上的最大尺寸，实质有效视线尺寸应大于制造商宣称有效视线尺寸 的95%。 5、残影 无可见残影存在。 6、伪影 无可见伪影存在。 二、数字化医用X射线拍照系统拍照影像质量试验方法 1、空间分辨率 置厚度为20mm的纯铝衰减体模于射束中心，使之覆盖整个照耀 野；试验器件采纳附录B中的线对分辨率测试卡或近似的测试卡，测 试卡与防散射滤线栅呈45°，置于视线中心地点。测试卡尽可能凑近 影像接收面。将DR系统设置到标称有效成像地区。 2 在有衰减体模的状况下，用70kV,适合的mAs进行曝光，适合调 节影像至最正确，目测察看，确立分辨率。 在未附带衰减体模状态下，用适合的kV和mAs进行曝光，影像 不该饱和，适合调理影像至最正确，目测察看，确立分辨率。 2、低对照度分辨率 采纳附录A的布局，不使用衰减体膜，焦点至影像接收面的距离为制造商规定的正常使用值， 试验器件采纳附录C中的低对照度分辨率测试卡，试验器件置于患者支撑面上，视线中心地点。置空气比释动能探测器于试验器件面 向X射线源的一面。用规定的加载要素组合进行曝光，适合调理影像至最正确，目测察看影像，确立等级。记录察看结果及空气比释动能。 3、影像均匀性试验步骤以下： 移走滤线栅； 校准平板； 设置SID和加载要素为制造商申明的使用条件。在制造商未做申明的状况下设置X射线管电压为70kV，SID为设施同意的最大值,当设施同意的最大SID值超出1.8m时设为1.8m； 置厚度为20mm的纯铝衰减体模于X射线束中心，使之覆盖整个照耀野； 按设置的SID和加载要素进行AEC曝光，储存图像； 3 在影像中心及影像周围从中心至四个极点约三分之二的地点 上选用五个采样点，在每个采样点中分别读取64×64个像素的灰度值，并计算出每个采样点内像素灰度值的均匀值Vi。而后按下式计算： 1 5 Vi（2） Vm 5i 1 式中： Vm——为5个采样点的灰度值均值。 R 15 (ViVm)2（3） 5i 1 式中： ——为5个采样点的灰度值标准差。 4、有效成像地区 试验步骤以下： 移走滤线栅； 置测试卡于凑近影像接收面的地点，使测试卡上一个方向的刻度尺与丈量方向平行。 曝光条件：AEC或制造商申明的使用条件； 在曝光所成影像中直接读取测试卡上两个刻度尺上的数据 X和Y； 4 dx=X/X1； dy=Y/Y1； X1，Y1为制造商申明的尺寸； dx和dy中的最小值应切合要求。 在没法凑近影像接收面时能够采纳折算的方法。 5、残影 试验步骤以下： 移走滤线栅； 设置SID和加载要素为制造商申明的使用条件。在制造商未做申明的状况下设置X射线管电压为80kV，100mAs,SID为设施同意的最大值，当设施同意的最大SID值超出1.8m时设为1.8m。置厚度为20mm的纯铝衰减体模于X射线束中心，使之覆盖整个照耀野； 置直径10mm厚度2mm的铅盘于照耀野中心； 按设置的SID和加载要素实行第一次曝光，在制造商规定的最短曝光间隔时间内去掉铅盘后用70kV，AEC实行第二次曝光。未规准时按1分钟进行； 目视检查所生成图像中能否存在残影。 6、伪影 试验步骤以下： 设置SID和加载要素为制造商申明的使用条件。在制造商未做申明的状况下设置X射线管电压为70kV，SID为设施同意 5 的最大值，当设施同意的最大SID值超出1.8m时设为1.8m。设置20mm的纯铝衰减体模于X射线束中心，使之覆盖整个照耀野； 按设置的SID和加载要素实行AEC曝光； 适合调整窗宽窗位，经过目视检查所生成图像中能否存在伪影。 6 附录A 测试布局 1——