药品卫生技术评估科学决策的必须.pptxVIP

药品卫生技术评估 科学决策的必须;2;卫生技术评估概述;市场准入;国内外HTA开展情况比较;WHO:《关于为支持全民健康覆盖开展卫生干预和技术评估的报告》-2014.5;医疗机构新药遴选;北京市卫计委：《关于开展北京市医疗机构临床药物经济学评价方法学研究的指导意见》;国际卫生技术评估发展;HTA组织和管理模式;北医三院药剂科：循证药学研究;我科循证药学研究内容与能力;我科药品的HTA报告;2013/01/16 於CDE成立 台湾健康技術評估(HTA)中心籌備辦公室;專家諮詢會議在審議後，須提出 相對療效 科學證據之結論;藥物給付共同擬定會議 須做之決定;Mini （快速）HTA;Mini-HTA;快速评估vs 全面HTA;卫生技术评估基本步骤;卫生技术评估报告;沙格列汀药理学特性;1 背景;2 决策问题的定义;3 方法;3.2 检索标准;3.3 数据提取;3.4 质量评价;文献检索流程图;有效性;有效性;有效性;小结：有效性;安全性;安全性;NEJM, Lancet医学期刊对IBT;循证心血管安全性评价（一）:网络meta方法;循证心血管安全性评价（一）网络meta 结果;网络meta 结果：与安慰剂比较;沙格列汀的心血管安全性获FDA认可;2015 ADA：真实世界研究证据;DPP-4 抑制剂的心衰住院风险低于（或无显著差异）磺脲类药物;著名医学期刊BMJ, Lancet, NEJM对IBT胰腺炎风险的报道;关于IBT的RCT研究 多数样本量小1000 2013年以前发表的RCT, AP并非设计的临床结局 符合以下条件的观察性研究适合评价IBT引起的AP 以AP为临床结局设计实验 回顾性队列研究、案例对照研究对照组为非IBT 通过倾向指数、回归等方法校正偏倚因素报告校正后的风险比adjusted OR/RR/HR;收录截止2014年5月符合条件的观察性研究 9篇大型药物流行病学研究 百万患者(1324515) 5195个急性胰腺炎案例 IBT不会增加急性胰腺炎发生风险【OR 1.03 (0.87-1.20)】;已发表研究成果;FDA警示DPP-4抑制剂关节痛风险;研究结果显示：与安慰剂相比，沙格列汀不增加关节痛风险;小结：安全性;经济性（1）;经济性（2）;经济性（3）;经济性;沙格列汀在其他国家和地区的医保给付情况;总结;替格瑞洛（倍林达?） 非前体药物，直接作用，可逆结合，作用一致;最新欧美指南推荐：;PLATO研究显示： 与氯吡格雷相比，替格瑞洛能降低心血管死亡;PLATO研究显示： 替格瑞洛不增加 ACS患者主要出血风险;替格瑞洛与P2Y12 受体可逆结合1更强抑制血小板，并降低出血风险;具体案例：;背景;需要决策的问题;方法;数据评价 根据WHO关于卫生经济学的评价推荐意见：;成本效果比： 替格瑞洛ICER远低于1倍人均GDP，增加成本完全值得;长期治疗总成本： 替格瑞洛的总成本增量低于直接药物花费增量;与氯吡格雷相比， 替格瑞洛使每个患者平均住院天数减少0.21天;多国药物经济学评价结果： 替格瑞洛较氯吡格雷更具成本-效果;多国药物经济学评价结果： 替格瑞洛较氯吡格雷更具成本-效果;替格瑞洛药物经济学评估结果;直接成本比较;替格瑞洛（倍林达?） 已在欧洲、美国等全球34个国家进入医保报销目录;药品市场准入——卫生技术评估