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人员培训管理制度 1/2 IM.HM.SMP-003-00 题目 人员培训管理制度 编码 页码 颁发部门:质量部 新订:? 替代: 执行日期: 起草人: 审核人: 批准人: 日 期: 日 期: 日 期: 分发部门:办公室、质量部、生产部、销售部、物料部 变更原因及目的: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 目的:建立人员培训管理制度，确保培训规范进行，提高全体员工素质。 范围:适用于全体员工的培训管理。 职责:办公室对本制度的实施负责。 内容: 1 培训的基本原则 1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员，均应按《药品生产质量管理规范》以下简称《规范》原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要出浅入深，注重普及与提高，理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教的人员，且任教人员的知识应不断更新，提高培训质量。 2 培训的基本内容 2.1 根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象 3.1 培训对象是企业负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事质量、设备、采购、供应、销售等部门的技术人员和管理及生产操作工人。 4 培训的目的与要求 4.1 通过培训使全体员工懂得药品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 药品质量关系着人民的生命安全，使全体员工确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人有高度的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容，掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 深圳市正中坊中药饮片有限公司制订 2/2 IM.HM.SMP-003-00 题目 人员培训管理制度 编码 页码 4.6 检验及操作人员进行全面的《规范》学习及中药饮片检验专业知识的培训和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位的质量责任。 4.7 对全体员工进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。 4.8 对从事设施管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法的培训，明确本岗位的质量责任。 4.9 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训，明确本岗位的质量责任。 5 培训的方式 5.1 企业派遣有关人员参加厂外的各类学习班、培训班，使他们成为企业的培训业务力量。 5.2 厂内脱产、半脱产及现场培训方式。 5.3 采用三级培训、企业集中培训、分部门培训、分班组培训。 5.4 组织有关人员到有关制药品厂参观、学习、实习等多种方式。 6 培训考核制度 6.1 培训教育建立考核制度，并对各级受训人员进行定期的考核工作，考核成绩纳入职工档案进行管理。 6.2 考核结果分为3种: 级别 说明 优秀 如书面测试?90;能独立操作等。 如考察:无任何错误，不必进行再培训。 合格 如书面测试?70;能按提示进行操作等。 如考察:有小错误，但不必进行再培训。 不合格 如书面测试70;不能独立操作等。 如考察:有大错误，需要进行再培训。 6.3 7 培训的管理 7.1 质量部负责对企业全体职工实施《规范》的普及教育制订年度计划，并组织实施和考核工作，填写受训人员个人培训记录、建立个人培训档案。 深圳市正中坊中药饮片有限公司制订