DB51T 2158-2016实验室服务和供应品采购管理指南.docxVIP

ICS 03.120.10 A 00 DB51 四 川 省 地 方 标 准 DB51/T 2158—2016 实验室服务和供应品采购管理指南 2016 - 05 - 18 发布 2016 - 10 - 01 实施 四川省质量技术监督局 发 布 I DB51/T 2158—2016 目 次 前 言 II 引 言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 一般要求 1 5 供应商评价与选择 2 6 采购文件 4 7 服务和供应品验收和验证 4 参考文献 5 II DB51/T 2158—2016 前 言 本标准为实验室质量管理和技术运作类标准， 建议实验室将该标准与下列实验室质量管理和技术运 作系列标准结合起来使用。 实验室人力资源管理指南 实验室设施和环境条件监测指南 实验室服务和供应品采购管理指南 实验室检测仪器设备维护保养指南 实验室检测仪器设备和标准物质期间核查指南 实验室样品记录及检测记录管理指南 组织实验室间比对指南 实验室安全管理指南 实验室通风柜使用指南 化学分析实验室测量不确定度运用指南 化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南 化学分析实验室安全标志使用指南 化学分析实验室废弃物处置指南 化学分析实验室有效数字运用指南 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则进行起草。 本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。 本标准由四川省质量技术监督局批准。 本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释 本标准起草单位： 四川省产品质量监督检验检测院， 四川省食品药品检验检测院， 四川省质量技术 审查评价中心 本标准主要起草人员：郑卫东，李 伟，胡丹，丁劲松 III DB51/T 2158—2016 引 言 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会（CNCA） 发布 的《检验检测机构资质认定评审准则》和其他有关准则、规范中对实验室服务和供应品采购及管理做出 了要求。由于不同实验室对这些要求理解的不一致， 导致执行准则要求的困惑。为此， 本标准提出实验 室服务和供应品采购管理指南，旨在为实验室提供管理的科学路径，以满足相关要求。 GB/T 27025要素4.6中规定的实验室服务和供应品的特点是：经常使用，一次使用的量不大， 同一 服务和供应品可能会有不同的供应商提供， 其质量不能在使用之前准确地量化评定。显然， 根据这些特 点不难看出， 实验室的服务和供应品不包括实验室用于检测的仪器设备。由于有这些特点， 就要求实验 室应从合格供应商处采购。然而通过评定的方法也不一定能确保所有的供应商是合格的， 所以需要对供 应商进行连续评定， 并通过验证的方式确认采购的服务和供应品满足技术质量要求， 从而逐步达到实验 室所选择的供应商是合格的。 此外， 实验室有可能会发生不在合格供应商处的临时采购。这种情况往往难以避免， 实验室如何保 证在这种情况下采购的供应品或服务能够满足要求也是非常重要的。所以，实验室建立临时放行机制， 以及事后验证和追溯机制非常必要。 本标准主要由术语及定义、一般要求、供应商评价与选择、采购文件、服务和供应品验收和验证构 成。 1 DB51/T 2158—2016 实验室服务和供应品采购管理指南 1 范围 本标准提出了实验室服务和供应品采购管理的指南。 本标准适用于实验室服务和供应品采购管理， 并满足GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要 求》、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对实验室服务和供应品采购及 管理的要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》（2015版） 3 术语和定义 GB/T 19000 界定和下列术语和定义适用于本标准。 3.1 服务 services( give service to) 一种涉及某些无形性因素的活动,包括与顾客或其拥有财产的相关活动, 其过程和结果不会造成 所有权的更换。 注1： 服务产出可能或不可能与物质产品紧密相连。 注2： 实验室典型的服务如仪器设备量值溯源、人员培训、咨询、设施和设备安装、调试、维修维护等。 3.2 [实验室]供应品 supplies 实验室用于检测过程中的，对检测结果质量有影响的材料。 注1： 实验室供应