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《生物反应器校准规范》试验报告 《生物反应器校准规范》 试验报告 为验证《生物反应器校准规范》所规定的校准项目和试验方法的可操作性和 适用性，验证本规范所列计量特性指标的科学性，编制组选择上海保兴生物设备 工程有限公司、上海顾信生物科技有限公司等不同仪器厂商所生产的共8 台不同 型号生物反应器进行试验验证。试验结果表明，本规范规定的校准项目和试验方 法具有可操作性，计量特性指标科学合理，适用于现场校准工作。试验验证结论 汇总如下，部分原始记录见附件1，试验数据汇总见附件2。 1. 温度示值误差和波动度 项目 结果汇总 指标 温度示值误差 -0.31℃~0.08℃ ±1.0 ℃ 温度 温度波动度 0.04℃~0.16℃ 0.5 ℃ 8 台不同型号的生物反应器均进行了本项目的试验。试验结果中，所有试验 仪器的温度示值误差均控制在±1.0 ℃范围内，温度波动度均控制小于0.5 ℃。本 规范的温度示值误差和温度波动度试验方法和指标制定合理。 2. pH 示值误差和重复性 项目 结果汇总 指标 pH 示值误差 -0.08pH~0.06pH ±0.2pH pH pH 重复性 0.00pH~0.02pH 0.1pH 8 台不同型号的生物反应器均进行了本项目的试验。试验结果中，所有试验 仪器的pH 示值误差均控制在±0.2pH 范围内，pH 重复性均小于0.1pH。本规范 的pH 示值误差和pH 重复性试验方法和指标制定合理。 3. 转速示值误差 项目 结果汇总 指标 转速 转速示值误差 -1.0%~2.0% ±3% 8 台不同型号的生物反应器均进行了本项目的试验。试验结果中，所有试验 - 1- 《生物反应器校准规范》试验报告 仪器的转速示值误差均控制在±3%范围内。本规范的转速示值误差试验方法和指 标制定合理。 4. 溶解氧浓度示值误差和重复性 项目 结果汇总 指标 溶解氧浓度示值误差 -0.15mg/L~0.18mg/L ±0.5mg/L 溶解氧 溶解氧浓度重复性 0.03mg/L~0.05mg/L 0.15mg/L 7 台不同型号的生物反应器进行了本项目的试验。试验结果中，所有试验仪 器的溶解氧浓度示值误差均控制在±0.5mg/L 范围内，溶解氧浓度重复性均小于 0.15mg/L。本规范的溶解氧浓度示值误差和溶解氧浓度重复性试验方法和指标 制定合理。 5. 气体流量示值误差 项目 结果汇总 指标 气体流量 气体流量示值误差 -0.7%~2.1% ±5% 7 台不同型号的生物反应器进行了本项目的试验。试验结果中，所有试验仪 器的