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晚期乳腺癌国际共识指南;ABC7 共识小组成员(44);简介/指引;Adapted by permission from the Infectious Diseases Society of America-United States Public Health Service Grading System; Dykewicz et al, 2001;ABC 定义;未经内分泌治疗：对内分泌治疗（ET）是否具有敏感性或耐药性尚不清楚，因为从未接受过内分泌治疗。原发性内分泌治疗耐药定义为: 辅助内分泌治疗的前2年内复发，或 晚期一线内分泌治疗的前6个月内出现进展 (注：无论治疗是否包括CDK4/6抑制剂，这一定义都是相同的。)继发性（获得性）内分泌治疗耐药定义为: 内分泌耐药的所有其他临床情况 (举例: 1)辅助ET治疗至少2年后PD；2)晚期一线ET治疗至少6个月后PD；3)≥2线ET治疗任何时长后PD; 4)已知存在ESR1基因突变 (注：该定义不受CDK4/6抑制剂、mTOR/PI3K抑制剂或其他辅助药物治疗的影响。) 内分泌治疗不敏感 定义为: 晚期乳腺癌后续ET治疗2个月内出现PD，且其他ET治疗可能无法带来有临床意义的获益。;;;注: 鉴于在ABC 6之后，NRG-BR002试验进行了修订 其他声明保持不变，将保留在原稿中;一项随机的2期临床试验（NRG-BR002）针对乳腺癌寡转移（≤4个颅外转移灶）患者（n=125），在首次系统治疗12个月内未进展的情况下，评估了SBRT和/或手术切除对所有转移灶的疗效。大多数受试者出现了寡转移复发（78%），且80%为ER+/HER2-乳腺癌。结果显示，中位无病生存期（PFS）和3年总生存率无显著差异，指示区外转移率也无显著差异。该试验未进入3期阶段。 一项针对包括乳腺癌在内（仅18名患者）的不同类型晚期患者的小型随机2期临床试验（SABR-COMET），评估了在原发性肿瘤疾病控制的情况下，对所有寡转移性疾病部位进行SABR或SBRT，显示出显著的OS获益。 基于现有数据，在获得进一步数据支持之前，不推荐在临床试验之外常规消融无症状的颅外寡转移灶。;原发肿瘤手术;;;;ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌;SONIA试验旨在回答一个问题：内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂（90%为哌柏西利）作为一线或二线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌是否有效。在37个月的随访中，PFS2（主要终点），OS和QoL均未观察到统计学显著性差异??? 目前尚不清楚瑞波西利和阿贝西利这两种具有OS数据支持的CDK4/6抑制剂是否有同样的结果。 基于这些结果，对于部分ER+/HER2-转移性乳腺癌患者（如病情程度较轻、无复发间歇时间长、患者偏好、可随访等），单用内分泌治疗作为一线治疗是合适的选择。 然而，鉴于瑞波西利和阿贝西利在一线治疗中观察到的明显OS获益，专家组仍倾向于在大多数该亚型乳腺癌患者中使用内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂作为一线治疗。 ;目前还没有数据支持CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为化疗后的维持治疗。 在这种情况下，维持治疗应单独使用内分泌治疗。 ;替代选项, 如果前一次没有达成一致意见;;Elacestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），与医生选择的氟维司群或芳香化酶抑制剂进行比较，用于既往接受了1-2线内分泌治疗（其中包括CDK4/6抑制剂），以及接受了0-1线化疗的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者。 结果显示，在整体人群中中位PFS的差异不到1个月，在携带ESR1突变人群中的差异约2个月。对于接受CDK4/6抑制剂病情控制超过12个月以及KM曲线尾部的患者，获益更高。总生存期（OS）数据仍不成熟。胃肠道反应，特别是恶心和疲劳是最常见的不良反应。 基于目前PFS的有限获益和缺乏OS获益证据，存在其他治疗选择以及缺乏使用ADC后的数据，目前还不能在临床实践中常规推荐使用elacestrant。;戈沙妥珠单抗与医生选择的化疗进行比较，用于既往接受至少1线内分泌治疗、紫杉醇和CDK4/6抑制剂以及至少2线但不超过4线化疗的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者（60%的患者接受过3线及以上的化疗）。结果显示在HER2低表达和HER2阴性患者中，中位PFS有1.5个月的改善，中位OS有3.2个月的改善。 未观察到新的安全信号。对于不良反应尤其是腹泻和恶心/呕吐的患教、预防和早期管理，非常重要。 在这些经多线治疗后的患者中观察到总生存获益，使得戈沙妥珠单抗成为该人群的治疗选择之一。;德曲妥珠单抗（T-Dxd）与医生选择的化疗进行比较，用于晚期接受过1-2线化疗、内分泌耐药的ER+/HER2低表达晚期乳腺癌患者，结果显示其中位