药品管理法培训试题.docx

药品管理法培训试题 姓名: 部门: 成绩: 一、填空题(共计70分,每题1分) 1、新版《中华人民共和国药品管理法》自 日执行 2、药品安全管理的四个最严:最严谨的 、最严格的 、最严厉的 、 最严肃的 。 3、药品法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品的研制、 、经营、 和监督管理活动 4、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品 、有效,对药品 、生产、 、使用全过程依法承担责任。 5、药品管理应当以人民 为中心,坚持 管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的 管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、 、可及 6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的 或者药品 机构等 7、药品上市许可持有人的 人、 人对药品质量全面负责。 8、药品上市许可持有人应当建立药

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