乙肝丙肝核酸检测的新平台(临床).pptVIP

自动化程度 1992 1996 1998 2001 2003 2006 MWP COBAS AMPLICOR COBAS AMPLIPREP COBAS AMPLICOR MONITOR 罗氏分子诊断 标准化 自动化 重复性 COBAS TAQMAN 48 COBAS TAQMAN 96 一直以来，罗氏分子诊断对临床核酸检测市场提供完善可靠和创新性的产品及解决方案 本文档共28页；当前第1页；编辑于星期日\8点45分 目前乙肝和丙肝临床治疗过程中遇到的主要问题 治疗终点无法准确判定 有些病人经一段时间治疗后DNA/RNA检测结果忽阴忽阳，但临床症状依然明显 不能及时预测耐药（病毒学突破） 核苷（酸）类似物治疗后病毒DNA/RNA快速下降至检测限以下，不久却发现病毒出现反跳 疗效的准确监测？？？ 治疗后12或24周病毒DNA/RNA下降幅度直接决定预后 问题的根源在哪里？ 本文档共28页；当前第2页；编辑于星期日\8点45分 内 容 HBV核酸检测的现状与需要 HCV核酸检测的现状与需要 罗氏的CAP/CTM能带来什么益处 总结 本文档共28页；当前第3页；编辑于星期日\8点45分 HBV DNA监测在抗病毒治疗中的临床应用 HBV DNA是监测抗病毒治疗响应和时间的关键标志物 HBV 治疗的路线图理念，为HBV DNA监测用于临床实践提供了指导 对用药耐药性的监测（拉米夫定－YMDD，…） 肝移植HBV复发风险的降低（术前，术后） …… 本文档共28页；当前第4页；编辑于星期日\8点45分 HBV DNA监测的临床应用 HBV治疗路线图 Keeffe E. Clin Gastro Hepatology 2007;5:890-897. 侯金林等，慢性乙型肝炎抗病毒治疗方案优化，中国肝脏病杂志 本文档共28页；当前第5页；编辑于星期日\8点45分 国产试剂现状 目前使用的国产试剂能解决的问题，不能解决的问题： HBV试剂盒说明：500～5×107 IU/mL 较可信的测试范围：104～5×107 IU/mL 对部分发生HBV病毒突变的病人无法准确检测 注：1 IU/mL= 1 copy/mL 本文档共28页；当前第6页；编辑于星期日\8点45分 内 容 HBV核酸检测的现状与需要 HCV核酸检测的现状与需要 罗氏的CAP/CTM能带来什么益处 总结 本文档共28页；当前第7页；编辑于星期日\8点45分 HCV DNA监测在抗病毒治疗中的临床应用 HCV病毒感染是可治愈的疾病 HCV RNA检测可以有效指导临床用药 治疗的终点是核酸检测为阴性（核酸检测可以直接指导停药时机） 本文档共28页；当前第8页；编辑于星期日\8点45分 慢性HCV治疗方案 治疗应答名称 描述 快速病毒学应答（RVR） 4周时未检测到HCV RNA 早期病毒学应答（EVR） - 完全早期病毒学应答（cEVR） 未RVR，但12周时未检测到HCV RNA - 部分早期病毒学应答（pEVR） 未RVR，12周时HCV RNA拷贝数下降≥2log10，但仍检测到HCV RNA 没有应答 12周时HCV RNA拷贝数下降2log10 治疗结束（EOT） 治疗结束未检测到HCV RNA 持续病毒学应答（SVR） 治疗结束后24周，未检测到HCV RNA 反弹 治疗期间曾有HCV RNA低于检出限，但尚未停药即出现HCV RNA重新升高 复发 治疗期间HCV RNA低于检出限，但治疗结束（停药）后HCV RNA重新升高 本文档共28页；当前第9页；编辑于星期日\8点45分 慢性HCV治疗方案 用药 12周早期病毒学反应 HCV RNA下降2log HCV病毒检测阴性 HCV病毒检测阳性 停药 HCV病毒检测阴性 治疗到24周HCV RNA检测 HCV RNA下降2log 继续治疗至48周 继续治疗至24周 考虑停药 本文档共28页；当前第10页；编辑于星期日\8点45分 国产试剂现状 目前使用的国产试剂能解决的问题，不能解决的问题： HCV试剂盒说明：500～5×107 IU/mL 较可信的测试范围：104～5×107 IU/mL 注：1 IU/mL= 1 copy/mL 本文档共28页；当前第11页；编辑于星期日\8点45分 内 容 HBV核酸检测的现状与需要 HCV核酸检测的现状与需要 罗氏的CAP/CTM能带来什么益处 总结 本文档共28页；当前第12页；编辑于星期日\8点45分 全世界第一台用于体外诊断的全自动荧光定量分子诊断系统 真正实现 “样品进，结果出”