上海市血液集中化检测模式构建及初步应用.docxVIP

上海市血液集中化检测模式构建及初步应用 水体血液安全战略和发达国家21世纪初血液工业发展经验表明，血液采集机构往往将临床血液集中用于标准化。2006年，卫生部发布的《血液采集管理办法》明确规定了采血机构的血液采集。自2010年2月起, 上海在全市范围内开始了血液集中化检测, 全市7家区县血站停止了血液检测工作, 代以委托本中心做血液集中检测。现将上海市血液集中化检测模式的构建及2年来的初步应用实践报道如下。 1 上海血液收集检测模式的建立 1.1 关于血药浓度和标准规范的现状 上海市行政区域面积6 300 km2, 2010年前共设有8家血站, 包括1家血液中心和7家区县血站 (2010年南汇血站并入浦东新区血站, 区县血站现为7家) , 2006年全市年采集血液标本量约380 000人份, 其中本中心约占55%~60%, 区县血站约占40%-45%。2009年前, 全市各家血站均采取自采自检的运作模式, 优点是能够及时满足当地用血的需求, 但存在的问题也显见:包括1) 全市血液检测自动化、标准化水平发展不平衡;2) 部分血站资金紧张, 难以及时更新设备和培训人员, 一定程度影响血液检验质量的提高;3) 由于各检测实验室规模不同, 难以满足全市对血液检测应急保障的需求。 1.2 实现全覆盖的采供血业务应用 从2000年起, 上海市9家血站开始将国际输血协会 (ISBT) 推荐的ISBT128条码标准应用于采供血业务流程中;2006年以来, 上海市已建立起1套完善的血液管理信息系统 (MIS) , 其包含了1) 1个覆盖全市的采供血业务数据中心, 实时处理上海各家血站所有的采供血业务数据;2) 1套血液管理信息系统应用程序, 上海采供血机构所有的业务过程均通过此应用程序访问采供血业务数据中心;3) 1个覆盖全市采供血机构、实时联网运行的网络系统, 对于非固定采供血地点, 采用3G或CDMA技术实现实时无线联网, 同时租用ISDN线路作为应急备用线路, 保障网络通畅;4) 在网络冗余和双路供电的基础上, 配备了应急发电机组, 保障业务系统稳定运行;5) 建立了采供血应急灾备数据中心, 灾备中心机房采用两路供电和独立应急网络, 可以提供业务中断15 min和零数据丢失的灾备保障能力。 1.3 公共卫生体系建设三年行动计划 2006年, 卫生部颁布实施了《血站管理办法》, 2007年, 上海市继而颁布了《上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划 (2007-2009) 》, 二者为上海市开展血液集中化检测指明了方向、规定了任务。 2 上海血液收集检测模式的构建 2.1 市集中检测实验室建设目标 为符合相应法规要求, 同时满足检测实验室互备要求, 上海市集中检测实验室建设目标为:1) 建立2个血液集中化检测实验室, 承担全市血液集中检测任务;2) 2个实验室功能互为补充、互为备份;3) 集中化检测实验室具有一定的可拓展性。 2.2 委托检测的内容 按照《血站管理办法》、《血站实验室质量管理规范》、《献血者健康检查要求》等相关规定, 在平等、协商一致的基础上, 委托检测的区县血站和被委托检测的本中心签署了《上海市区县血站委托检测协议》、《上海市区县血站委托检测标本交接与报告发布接收备忘》等文件, 前者明确阐述了检测委托方和被委托方的质量职责和义务、检测项目、检测成本等内容, 后者详细规定了包括标本采集、留样、条码粘贴、包装、运输、交接、检测、报告格式、报告时间、加急委托检测等在内的业务工作要求。 2.3 我国有1个与本中心检验规模相当的实验室 出于互为备份的考虑, 上海市共需2个集中化检测实验室, 其中1个设在本中心 (原检验科) , 年检测能力为250 000人份标本, 另1个择址在距市本中心20 km的新华医院内, 新建1个与本中心检验科规模相当的实验室 (目前该实验室仍在建设中, 其物理地址暂寄居本中心, 待新华医院实验室建成后搬迁) 。这样, 很快上海市会拥有2个血站集中化筛查实验室, 年检测能力将达到500 000人份标本, 正常情况下, 足以满足上海市每年380 000人份标本检测需求, 且其中任一实验室也可应对一些突发和应急情况下本市的血液检测工作。 2.4 实验室信息系统 对应于2个互为补充、互为备份的集中检测实验室, 上海市也建立了2个互为异地备份的集中检测实验室信息系统。在单个实验室双机系统的基础上, 2个实验室间采用sql-server异步订阅复制技术, 确保在重大灾难发生时信息系统能够在30 min恢复正常工作, 同时确保实验室数据丢失30 min。 2.5 血液集中化检测流程 2.5.1 标本检测程序 1) 区县血站对标本采集、留样、贴签后, 将标本信息录入上海市血液信息管理系统, 生成标本委托送检信息, 录入的