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非洲猪瘟检测实验室建设规范 1　范围 本文件界定了非洲猪瘟检测实验室建设所涉及的术语和定义，规定了县级兽医实验室、第三方检测 机构、生猪养殖企业（场）、生猪定点屠宰企业（厂、场）、无害化处理企业（厂、场）非洲猪瘟检测 实验室的选址、组织机构、实验室建设、仪器设备和试剂、实验室管理等要求。 本文件适用于南宁市行政区域内非洲猪瘟检测实验室规范建设。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 19001 质量管理体系要求 GB 19489 实验室生物安全通用要求 NY/T 1948 兽医实验室生物安全要求通则 NY/T 2961 兽医实验室质量和技术要求 NY/T 4302 动物疫病诊断实验室档案管理规范 RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 SN/T 5335 非洲猪瘟检测实验室生物安全操作技术规范 DB41/T 2066 非洲猪瘟病毒核酸检测实验室建设规范 3　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1　 非洲猪瘟 African swine fever 由非洲猪瘟病毒引起的猪的一种急性、热性、高度接触性动物传染病，以高热、网状内皮系统出血 和高死亡率为特征。世界动物卫生组织（OIE）将其列为法定报告动物疫病，我国将其列为一类动物疫 病。 3.2　 非洲猪瘟检测实验 African swine fever testing laboratory 具备并用于非洲猪瘟病毒核酸检测条件和能力的实验室。 4　屠宰企业、无害化处理企业（厂、场）非洲猪瘟检测实验 4.1　选址 执行DB41/T 2066之第4.1规定。 4.2　组织机构 1 4.2.1　机构资格 执行NY/T 2961第4.1.1之规定，并由市级动物疫病防控机构按自治区制定的《非洲猪瘟检测实验室 现场考核评审表》的条件，通过现场评审。 4.2.2　实验室负责人 执行NY/T 2961第4.1.2之规定。 4.2.3　检测人员 具备大学专科以上兽医相关专业技术人员不少于2名，并经非洲猪瘟相关技术培训，掌握所在实验 室的检测项目，能熟练使用本室的仪器设备，并对实验数据进行分析，得出正确结果。 4.3　实验室建设 4.3.1　面积 2 应配备实验室3间以上，实验室功能区使用面积应不少于50m 。 4.3.2　布局 应设置不少于3个基本的功能分区，包括样品处理区、试剂贮存和准备区、扩增和产物分析区，各 工作区域应有明显标识。 4.3.3　环境设施 进门处应设有缓冲区，实验室地面平整、防滑，易清洁、不渗水，门及窗户密闭性良好，具备基本 的防火防盗防腐条件，配备有应急照明设备和防火设施。 4.4　仪器设备和试剂 4.4.1　仪器设备 配备有荧光PCR仪、二级生物安全柜、高压灭菌锅、离心机、水浴锅、微量移液器、冰箱/冰柜、电 脑、打印机、空调、洗眼设施、自动水开关、紫外灯等，所有仪器设备均能正常使用。 4.4.2　试剂和方法 经农业农村部批准或经中国动物疫病预防控制中心比对符合要求的检测方法及检测试剂盒。 4.5　管理要求 4.5.1　通过市级以上动物疫病预防控制机构组织的非洲猪瘟检测实验室现场考核和非洲猪瘟检测能力 验证。 4.5.2　生物安全管理制度执行 SN/T 5335 之规定。 4.5.3　实验室档案资料管理制度执行 NY/T 4302 之规定，原始记录与检测报告保存期不少于 1 年。 4.5.4　仪器设备使用管理制度执行 GB 19489 第 7.18 之规定。 4.5.5　实验室样品管理制度执行 SN/T 5335 第 5 之规定，样品保存不少于 3 个月，阳性样品及时上报 属地农业农村主管部门。 4.5.6　实验记录和检验审核制度执行 RB/T 214 第 4.5.20、4.5.21 之规定。 4.5.7　实验室废弃物及污染物的无害化处理制度执