药品质量事故、质量投诉管理制度(2篇).docxVIP

药品质量事故、质量投诉管理制度 1总则1.1目的 加强对公司经营过程中药品质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故发生。 1.2适用范围 适用于公司发生的各种质量事故的处理。 3依据 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品召回管理办法》 2职责2.1质量管理部 负责质量事故处理，并向公司分管质量负责人报告，重大质量事故向市药监局报告。 2.2相关部门 负责配合质量管理部的调查和处理。 3细则3.1术语本规定所称质量事故，是指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。 2重大质量事故的范围界定 3. 2