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一次性无菌医疗器械验证与确认 看-.pptx

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一次性无菌医疗器械验证与确认;前言:;前言:(续);前言:(续);前言:(续);第一章;一、验证的沿革;二、验证的意义;第二章;一、术语;二、验证与确认的区别;四、验证的分类及作用;第三章 验证的组织与实施;第三章 验证的组织与实施(续);第三章验证的组织与实施(续);第三章验证的组织与实施 (续);第四章 过程确认的实施

和文件要求;第五章 过程确认的实施

和文件要求(续);五、整个确认方案文件要求;(一)IQ方案文件内容 (续);(二)OQ方案文件的内容;(二)OQ方案文件的内容 (续);(三)PQ方案文件的内容;第六章 验证、确认的规章制度;谢谢大家!

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