药学李芹英缓控制剂.pptVIP

3、芬必得布洛芬缓释胶囊本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。辅料为：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。内容物为白色球形小丸。用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。*本文档共31页；当前第28页；编辑于星期一\2点9分中药缓释制剂开展中药缓释制剂的研究有利于提高中药的疗效，降低不良反应，改变中药传统剂型落后的特点，有利于新材料、新设备、新工艺和新药物载体在中药中的应用，为中药新药的研究和开发提供途径，有利于中药的创新和提高中药研发水平。中药缓释制剂的剂型主要有口服缓释制剂、注射缓释制剂、植入剂、凝胶剂等。其中大多数为口服缓控释制剂。中药缓控释制剂是在西药的缓控释制剂理论上发展起来的，但是中药和西药是两个不同的体系，中药缓控释制剂要有自身的特点，特别是要在中医药理论的指导下，应该从宏观上和整体上去发展中药缓控释制剂评价方法。*本文档共31页；当前第29页；编辑于星期一\2点9分***CPU*药物制剂之缓控释剂10级药学李芹英李媛媛*本文档共31页；当前第1页；编辑于星期一\2点9分第一代普通制剂第二代缓释制剂（长效制剂）第三代控释制剂现代药物制剂发展的5个时代第四代靶向制剂第五代应答式给药系统*本文档共31页；当前第2页；编辑于星期一\2点9分缓控释剂定义特点释药原理和方法处方及制备工艺1234常用缓控释制剂介绍5*本文档共31页；当前第3页；编辑于星期一\2点9分(1)缓释制剂（sustained-releasepreparations)缓释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物的制剂。与普通制剂比较，给药频率有所减少，且能显著增加患者的顺应性。缓释制剂用药后能在较长时间内持续释放药物而达到长效治疗作用。缓控释剂的定义*本文档共31页；当前第4页；编辑于星期一\2点9分(2)控释制剂（controlled-releasepreparations）指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物的制剂。血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性。控释制剂用药后能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围广义：控释制剂包括控制释药速度、方向和时间，靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范畴。狭义：在预定时间内以零级或接近零级速度释放药物的制剂。返回首页*本文档共31页；当前第5页；编辑于星期一\2点9分缓控释剂的特点OrdinarypreparationControlrelease~*本文档共31页；当前第6页；编辑于星期一\2点9分优点:延长给药间隔，减少服药频率，提高服药顺应性；血浓平稳，避免峰谷现象，降低毒副作用；降低胃肠道刺激；提高生物利用度；减少给药总剂量。*本文档共31页；当前第7页；编辑于星期一\2点9分缺点:a.剂量调节的灵活性降低，如遇到特殊情况，不能立即停止治疗；b.基于健康人群的平均动力学参数设计的，当药物在疾病状态的体内动力学特征有所改变时，不能灵活调整给药方案；c.处方成本较高，制造过程复杂，大生产易出现质量问题（特别是膜控型）；d.某些药物不宜制成缓释、控释制剂，故仍存在一定的局限性。返回首页*本文档共31页；当前第8页；编辑于星期一\2点9分（一）操作方法一、溶出原理二、扩散原理三、溶蚀与扩散、溶出结合四、渗透压原理五、离子交换作用（药树脂）释药原理及方法*本文档共31页；当前第9页；编辑于星期一\2点9分S控制粒子大小（胰岛素）Cs制成溶解度小的盐或酯（青霉素普鲁卡因盐）高分子成难溶性盐（生物碱鞣酸）Noyes-whitney溶出速率方程：CtCs溶出速度常数一、溶出原理*本文档共31页；当前第10页；编辑于星期一\2点9分透膜扩散—