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循环肿瘤细胞智能检测系统项目

乳腺癌早期诊断通过体格检查、医学影像检查、基因筛查、肿瘤标志物检查等一系列癌症体检方法对癌症患者的症状进行诊断，实现早发现早治疗的目的（图1）。目前，中国肿瘤筛查诊断行业还处于发展早期，仅占据约5%的肿瘤医疗服务市场份额，约160亿元。现有的诊断技术存在成本高、实用性低、灵敏度不够等一系列问题，这使得早期乳腺癌检测难以进行，市场急需新型乳腺癌早期诊断技术。

循环肿瘤细胞检测只需少量（5?10毫升）外周血液，检测方便、无创、没有副作用，被看作“液体活检二最近，循环肿瘤细胞在肿瘤诊断、治疗和监控等方面的临床表现逐渐崭露头角，是最具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效检测手段之一。目前，大部分的技术以及临床研究基于抗原抗体反应原理的捕获技术，以上皮来源的EpCAM抗体作为主要的捕获工具，但是特异性肿瘤细胞捕获效率低，假阴性率高，在临床诊断中的作用不显著。

本项目依托国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项项目，围绕“医工研产”一体化，开发乳腺癌循环肿瘤细胞诊断新型数字诊疗技术（图2）o已经发表具有创新性的高水平论文10篇，申请9个发明专利，完成第三方软件功能测试1项。开发的乳腺癌循环肿瘤细胞智能检测系统，具有成本低、特异性高、准确度高以及生物信息丰富的特点，使得这项技术产业化前景广阔，实现癌症的早期发现，造福人类。