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2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

二

单选题（共40题）

1、非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】A

2、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药

阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人

用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品

容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

【答案】D

3、可以进行委托生产的药品品种是

A.生物制品

B.精神药品

C.医疗毒性药品

D.中药饮片

【答案】D

4、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】C

5、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其

药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不

正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】B

6、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械

【答案】D

7、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】C

8、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国药证字

B.国药准字

C.国食药准字220163026

D.国食药监字

【答案】B

9、普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】A

10、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职

工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制

【答案】B

11、零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.医疗用毒性药品

【答案】B

12、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】C

13、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.准确、灵敏、简便、迅速

C.安全、有效、经济、方便

D.准确、方便、合理、有效

【答案】B

14、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，

该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药

饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为

2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人

血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】A

15、商务部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.负责执业药师资格准入管理

C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】D

16、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药