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8D规范

（ISO9001：2015）

目的

通过对产品质量缺陷、管理弱点进行系统分析，制定和实施纠正措施并评价其有效性，最终消除存在的原因，确保类似问题不再发生，保证质量体系的有效运行。

适用范围

适用于当顾客要求或针对出现的质量问题，职能部门认为有必要时采取的8D小组活动。

术语

8D：采用8个步骤即：实施纠正、预防措施的方式。8个步骤，即：

2.1.成立小组；

2.2.问题/缺陷描述；

2.3.制定并执行临时性措施；

2.4.根本原因分析；

2.5.选择永久性纠正措施；

2.6.实施永久性纠正措施；

2.7.实施预防措施；

2.8.向小组祝贺。

职责

4.1质量部

指导8D活动的开展，保存8D活动的质量记录。

4.2各相关部门

组织8D小组活动，实施小组确定的措施。

5．规定

工作流程

5.1成立小组

当顾客要求或必要时，发生问题的责任部门组织成立8D小组，指定一名组长并由相关部门人员参加。

5.2问题/缺陷描述

使用谁、什么、何时、何处、为什么、怎么样、多少（5W2H）等词句说明内部/外部问题/缺陷。

5.3制定并执行临时性措施

8D小组制定并执行临时性措施，将问题发生的影响与顾客隔离，直到临时性措施实施并被验证其有效。

所采取的临时性措施可以是：

100%检验；

最终检验。

5.4根本原因分析

分析并判断发生问题的根本原因，直至根本原因被找到为止。在分析过程中使用的技术及方法可以是FMEA等。如问题是新的，则限定时间完成。

5.5选择永久性纠正措施

根据分析出的根本原因，制定消除该原因的永久性纠正措施并验证。

永久性纠正措施投入批产前，进行小批量试生产，以验证其有效性，必要时应作FMEA。

5.6实施永久性纠正措施

确定并实施永久性纠正措施，永久性地更改相应的工艺规程、控制计划等文件，并确认产生问题的根本原因已被消除。一旦生产需要时，永久性纠正措施被执行的同时允许执行临时性措施。

a.对所有永久性措施建立一套行动计划；

b.必要时在相应文件中规定持续的控制方法；

c.制订一旦发生问题时的补救措施；

d.必要时对人员进行培训。

5.7实施预防措施

修订质量体系文件、相关规范、规程，以防止类似问题发生。

5.8向小组表示祝贺：当确认改进活动成功完成，企业最高管理者应向8D小组成员表示祝贺，并宣布此次质量改进活动圆满结束。如整个改进活动未达到预定效果，原小组成员必须重新按8D方法进行整改

5.10必要时写出案例研究报告；

5.11必要时对所解决问题进行价值分析及评估。

6．记录

6.18D报告。

8D分析报告

产品名称：

产品图号（或规格）：

题目：

信息来源、日期：

D1、小组

成立

负责人：

姓名

部门

职务

电话

D2、问题

说明

考虑

是

否

备注（名称、图号、数量）

同类产品

其他产品

1、问题说明：

2、这类质量问题是否也会出现在其他产品上？

考虑

是

否

备注（名称、图号、数量）

同类产品

其他产品

D3、实施

并验

证临

时纠

正措

施

1、临时纠正措施：

2、实施日期：

3、采取何种措施来防止不合格流转？

考虑

措施

在制品

出厂产品

仓库存货

标记：

效果验证：

D4、确定

并验

证根

本原

因

分析不合格产生真正原因：人、机、料、法、量、环，其他：

8D分析报告

（续表）

产品名称：

产品图号（或规格）：

题目：

信息来源、日期：

D5、选择

和验

证永

久纠

正措

施

采取何措施（从防止错误操作，测试，工艺控制，培训等方面来考虑）防止以后再出现同样或类似的质量问题？

序号

措施

负责人

部门

完成时间

D6、实施

永久

性纠

正措

施

效果验证：

1、防止再发生的措施是否有效？

2、效果描述：

3、请附上有关数据（如尺寸报表）：

D7、预防

再发

生

对确认有效的防止再发生的措施纳入文件或进一步跟踪。

考虑

是否修改或纳入相关文件

负责人

完成时间

检验规范

工艺

质量保证标准

FMEA

控制计划

图纸

量具

其他

跟踪供方

其他类似产品或工艺

D8、闭环

1、工作总结：

2、激励机制：

报告人姓名：

部门：

CustomerCorrectiveActionRepor