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医用耗材在库养护管理制度

文件名称

医用耗材在库养护管理制度

文件号

**-ZBZD-34

生效日期

2018年5月

修订日期

2023年9月

为规范对库存医用耗材的养护管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。

一、卫生：

每天上班前打扫库房卫生，货物出库完毕后进行清场。

二、温湿度监测：

每日应对库房内对温湿度进行监测记录，库房的温度应保持在0℃～30℃，相对湿度应保持在40％～75％。

若超出温湿度范围，应查找原因，及时解决问题。

三、效期养护：

每月进行一次效期养护并记录。

对近效期品种，应在效期管理标牌上标示：

1．产品标示有效期在1年以上的，到有效期限前有6个月的产品为近效期品种；

2．产品标示有效期在6个月～12个月的，到有效期限前有3个月的产品为近效期品种。

应将近效期产品置于库房固定位置，增加检查频次。

四、安全检查：

定期查看库房有无安全隐患，发现问题及时整改。

五、记录归档：

保管人员应定期将各种养护记录整理，交科室归档保存。