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医疗器械使用前质量检查制度
为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,保证医疗器械使用安全、有效,依据《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》等法规,制订本制度。
一、在使用医学装备前,应按照产品说明书或操作规程的有关要求进行检查。
二、在使用各类医用耗材前,应按照产品说明书的有关要求进行检查,认真核对其品名、规格型号、生产批号或者消毒日期等。
在使用无菌医疗器械前,还应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。
发现包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的,不得使用。
三、对于植入与介入类医疗器械,使用人员还应进行登记,并将记录和医疗器械的原始资料随病历保存,确保信息的完整性和可追溯性。
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