医学装备使用评价与更新管理制度.docxVIP

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医学装备使用评价与更新管理制度

为加强对医学装备的使用、质量控制、成本控制等管理,做到合理配置,保证临床使用医学装备安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》等法规,制定本制度。

一、对急救类、生命支持类、射线装置类、灭菌类和大型医学装备的安全有效使用情况应当予以重点监控,定期进行分析与评估,内容应包括装备使用情况、风险评估、改进意见和措施等,并得到落实。

二、对大型医学装备进行使用、社会效益、成本效益等分析评价,提出改进意见并落实。

三、对使用、保养、维护、维修、质量控制与安全管理等情况,进行分析和评价,提出改进措施并落实。

四、对长期低效运转或闲置不用者,进行院内调剂使用。

五、对符合下列情形的,提出更新意见:

1.到使用年限要求的;

2.使用期超过折旧期,使用中损耗过高、效率低且修复成本过高的;

3.对设备在使用寿命期内,但使用期限内故障发生频繁,故障维修费用接近或超过重置成本的;

4.国家规定必须淘汰的。

六、医学装备科定期对使用科室的医学装备管理使用情况进行督导检查。

对于不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成医学装备人为损坏或保管不当造成遗失的科室与个人,应当视情节严重程度,给予批评教育或相应纪律处分。

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