检索基因工程药物的质量标准.检索基因工程药物的质量标准.pptVIP

岗位演练检索基因工程药物的质量标准1任务一人干扰素α2b发酵液的制备

查阅现行版《中国药典》及相关资料查阅检索某基因工程药物的国家药品标准或经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准。该基因工程药物信息和总结人干扰素α2b生产中用到哪些生物药物分离技术。设计简述检索（一）任务描述2

（二）实训材料《中国药典》三部及相关资料的纸质版或在线版。查阅专业书籍、文献和法律法规等资料，获取某种基因工程药物的质量标准。例如，重组人促红素、重组乙肝疫苗等药物，它们与人干扰素α2b类似，均是借助基因工程细胞，通过一系列提取、纯化操作生产制成的基因工程药物。（三）实训操作3

（四）任务分析与总结（1）简述该基因工程药物的制法要求、性状、鉴别、检查、效价测定、类别、储藏和制剂等信息。（2）结合《中国药典》中人干扰素α2b的“制法要求”和“性状”等信息，根据本任务中人干扰素α2b生产工艺流程图，叙述人干扰素α2b生产流程，并总结生产中用到哪些生物药物分离技术。4

忧劳可以兴国，逸豫可以亡身。——《新五代史·伶官传序》5