化学品 嗜热四膜虫多代繁殖毒性试验 征求意见稿.pdfVIP

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化学品嗜热四膜虫多代繁殖毒性试验

1范围

本文件规定了化学品嗜热四膜虫（以下简称四膜虫）多代繁殖毒性试验的术语和定义、受试物信息、

试验原理、参比物质、试验系统、限度试验、质量控制、数据统计的要求。

本文件适用于评价可溶性化学品对嗜热四膜虫多代繁殖的影响。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T21845化学品水溶解度试验

GB/T21852化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验

GB/T21853化学品分配系数（正辛醇-水）摇瓶法试验

GB/T21855化学品与pH有关的水解作用试验

GB/T27850化学品快速生物降解性通则

GB/T21801化学品快速生物降解性呼吸计量法试验

GB/T21802化学品快速生物降解性改进的MITI试验（I）

GB/T21803化学品快速生物降解性DOC消减试验

GB/T21831化学品快速生物降解性密闭瓶法试验

GB/T21851化学品批平衡法检测吸附/解吸附试验

GB/T21856化学品快速生物降解性二氧化碳产生试验

GB/T21857化学品快速生物降解性改进的OECD筛选试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

种群密度populationdensity;PD

单位体积（一般为mL）内四膜虫的个体数量。

效应浓度effectconcentration;ECx

在给定测定周期内，与对照组相比，导致四膜虫种群密度降低x%的受试物浓度。以每单位体积培养

基所含的受试物量表示。

最低可观察效应浓度lowestobservedeffectconcentration;LOEC

在给定测定周期内，与对照组相比，在统计学意义上对四膜虫种群密度产生显著效应（P＜0.05）

的最低受试物浓度。以每单位体积培养基所含的受试物量表示。

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无可观察效应浓度noobservedeffectconcentration;NOEC

在给定测定周期内，与对照组相比，在统计学意义上对四膜虫种群密度未产生显著效应（P≥0.05）

的最高受试物浓度。以每单位体积培养基所含的受试物量表示。

检出限limitofdetection;LOD

能检出但不能定量的最低浓度。

定量限limitofquantitation；LOQ

可定量测定的最低浓度。

4受试物信息

a)结构式；

b)纯度；

c)蒸气压；

d)水中溶解度；

e)光化学稳定性；

f)在试验条件下的稳定性；

g)生物降解性；

h)水解离常数（pKa）；

i)正辛醇-水分配系数（P）。

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5试验原理

四膜虫可在较短试验周期内完成多代际繁殖，外源性化学物质的加入会对其生长状态和繁殖情况产

生影响，因此短时间内可完成化学品多代毒性的危害评价工作。将2×10cells/mL种群密度的嗜热四4

膜虫暴露于含有不同浓度受试物的培养基中，暴露18小时后，测定四膜虫的种群密度，进而评价受试化

学品暴露对四膜虫多代繁殖的影响，计算得出受试物的效应浓度（EC）、无可观察效应浓度（NOEC）X

和最低可观察效应浓度（LOEC）。

6参比物质

为检验试验条件的有效性，应设置参比物质试验。推荐使用三氯卡班、甲基汞和氯化汞作为参比物

质，最大试验浓度可分别设置为4mg/L、1mg/L和4mg/L；