附属医院医学伦理委员会章程.docxVIP

附属医院医学伦理委员会章程

?

一、总??则

第一条??为遵循《赫尔辛基宣言》（2013年）、《涉及人的生命科学和医学研究研究伦理审查办法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《中华人民共和国生物安全法》、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020版）》及《药物临床试验质量管理规范》（2020版）和《科研失信行为调查处理规则》等法律、法规和规范要求，保障医学科研受试者和公民的利益，促进生命科学和医学研究科学研究的健康发展，制定本章程。

?医学伦理委员会的宗旨是对所有以人作为受试者的临床医学和健康研究项目进行事先的审查、提出修改要求、是否批准，对进行中项目的跟踪复审，对研究在科学、伦理和规范方面是否符合国际和国内相关规范和指南发挥监督作用。其宗旨是保护研究受试者的权利和福祉。

第二章?任?务

第三条?医学伦理委员会依法在国家和所在省级卫生行政管理部门备案，接受政府的卫生行政管理部门、药监行政管理部门的指导和监督，是专家咨询和监督机构。

第四条?对涉及人的生命科学和医学研究中的重大医学伦理问题进行论证，为决策提供咨询性意见。对付诸实施或者将要推出的重大决策事项，进行伦理方面的检查评估、分析研究，提出修改完善、局部调整或应该终止等方面的意见和建议。

第五条?接受省级相关部委和省级科技伦理专家委员会的业务指导，同时开展对院内各医疗卫生机构伦理委员会（以下简称机构伦理委员会）规