人民医院医学伦理委员会章程.docxVIP

人民医院医学伦理委员会章程

第一章?总??则

第一条?为保护患者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据国家卫生计生委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》（2016?年），国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010?年）《赫尔辛基宣言》（2008年）?《医疗技术临床应用管理办法》（2018年）等相关法律法规的要求，制定本章程。

第二条?医学伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目、新业务新技术、超说明书用药等科学性、伦理合理性进行审查，确保患者安全和权益得到保护，促进生物医学研究、医疗技术等达到科学和伦理的高标准，增强公众的信任和支持。

第三条?医学伦理委员会依法在国家和所在省级食品药品监督管理局、卫生计生行政管理部门备案，接受政府的卫生计生行政管理部门、药监行政管理部门的指导和监督。

?

第二章组??织

第四条?医学伦理委员会名称：市中心人民医院医学伦理委员会。

第五条?医学伦理委员会地址：湖北省市**大道183号。

第六条?组织架构：本医学伦理委员会隶属市中心人民医院，由医院主管。医院设置伦理委员会办公室。

第七条?职责：医学伦理委员会对医院内承担或实施的医学科学技术研究进行独立、称职和及时地审查。审查范围包括不限于临床医疗项目、新业务新技术和超说明书用药等。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工