消毒供应中心行业标准修订与实施.pptx

;医院消毒供应中心;——第1部分：管理规范

1、适用范围：适合医院的消毒供应中心。

为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构应参照执行。

删除：“暂未试行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。”;——第1部分：管理规范

2、引用文件：

增加：《最终灭菌医疗器械包装材料》第2、4、5、8、9部分的标准内容。

3、管理要求：在植入物方面，消毒供应中心在处理植入物达到安全水平需要得到管理的支持，而不是植入物整体的管理，因为在植入物方面，国家政策有非常全面和细致的要求。三个部分之间对术语和定义做了调整或补充：植入物从310.2调整至本标准；;——第1部分：管理规范

3、术语和定义：

3.6植入物：由310.2调整至310.1

放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。本标准特指需要医院进行清洗、消毒与灭菌的非无菌植入物。;——第1部分：管理规范

3、术语和定义：

3.7外来医疗器械：

由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。

由器械供应商提供给医院可重复使用，用于放置植入物的手术器械。;——第1部分：管理规范

框架调整，将管理内容集中，原标准第10章“相关部门管理职责与要求”归并入

4、管理要求

——对第4章“管理要求”做了调整和补充：;——第1部分：管理规范

4.1.2内镜、口腔诊疗器械清洗消毒可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。

4.1.2内镜、口腔诊疗器械清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。;——第1部分：管理规范

4、管理要求

4.1.5宜将CSSD纳入本机构的建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息系统基本要求见附录A。;——第1部分：管理规范

附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）

CSSD信息系统是实现CSSD科学管理和质量可追溯数字化系统。

CSSD信息系统基本功能包括管理功能和质量追溯功能。

管理功能包括：

CSSD人员管理功能，至少包括人员权限设置，人员培训等。;附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）

A.2.1.2CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预订，储存，发放管理、设备管理、手术器械管理、外来医疗器械与植入

物管理等。

A.2.1.3CSSD分析统计功能，至少包括成本核算，人员绩效统计等。

A.2.1.4CSSD质量控制功能;附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）

CSSD质量可追溯功能包括：

记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放、使用等信息，实现可追溯。

追溯功能通过记录监测过程和结果（监

测内容参照W310.3），对结果进行判断，提示预警或干预后续相关处理流程。;——第1部分：管理规范

附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）

A.3CSSD信息系统技术要求：

A.3.1对追溯的复用无菌用品设置唯一编码。

A.3.2在各追溯流程点（工作操作岗位）设置

数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录。

A.3.3追溯记录应客观、真实、及时，错误录入更正需有权限并留有痕迹。

A.3.4关键记录信息内容包括：操作人、操作流程、操作时间、操作内容等。;——第1部分：管理规范

附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）

追溯介质可随物品回到CSSD。

追溯信息至少能保留3年。

系统具有和医院相关信息系统对接的功能。

系统记录清洗消毒、灭菌关键设备运行参数。

系统具有备份防灾机制。;——第1部分：管理规范

4.1.6植入物与外来医疗器械应遵循本标准进行管理，并符合以下要求：

使用前应由本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后经清洗消毒后方可交还器械供应商。

应明确各部门、相关科室在植入物与外来医疗器械的交接和清洗、消毒及灭菌过程中的责任。

应要求器械供应商提供植入物与外来医疗器械的说明书，说明书应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数，否则应拒绝选用；保证足够的处置时间，择期手术应至少于术前1d将器械送达；急诊手术应及时将器械送至CSSD。

应加强CSSD人员对植入物与外来医疗器械处置的培训。;医院消毒供应中心;——第1部分：管理规范

4.3消毒供应中心

4.3.2应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员相对固定。;——第1部分：管理规范

5、基本原则

5.2c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应执行WS310.2