医学科研设计.pptVIP

科研题目:1.某地区小学生近视眼患病情况的调查研究目的:了解该地区小学生近视眼患病情况及一些影响因素,有针对性地开展预防工作2.A,B两种降压药的疗效分析目的:最终要选出降压效果好,副作用小的治疗高血压药物医学科研设计简单地说就是制定一个具体工作计划。不论是进行现场调查、临床疗效观察还是实验室研究,制定一个科学的合理的工作计划都是至关重要的。医学研究设计根据在研究中是否对研究对象施加处理因素分为实验设计调查设计医学科研设计的基本原则:对照的原则,均衡的原则,随机化原则和重复的原则第一节医学科研设计的基本原则一.对照的原则没有比较就没有鉴别.1.设立对照的意义:(1)通过对照去鉴别处理因素与非处理因素的差异(2)消除或减少实验误差2.对照的形式:空白对照:实验对照标准对照:实验研究一般不用自身对照相互对照历史对照安慰剂(placebo)对照:用于临床试验研究二.均衡的原则实验与对照组除了处理因素之外,其他一切条件应尽可能相同。齐同原则三.随机原则随机化即是使每一个观察单位有同等的机会被选入到样本中。避免选择偏性,保证齐同性和均衡性的重要方法.随机化方法:简单的抽签、随机数字表、随机排列表法.四.重复的原则实验重复次数越多,越能反映实验的真实效应。但是,重复次数越多,需要样本量越多。样本含量的估计一.四个重要参数:1.检验水准(α):第一类错误概率(即拒绝了实际上成立的H0)α越小,需要的样本量越大,双侧检验比单侧检验需要的多2.检验效能(1-?):?为第二类错误概率(即不拒绝实际上不成立的H0),?值常是不知道的,但我们可以规定1-?值.常取值1-?=0.91-?的意义:当H1为真时,假设检验能按α水准发现它的能力,也叫把握度.1-?越大需要样本量越大I型错误（typeIerror）I型错误的概率常用?（检验水准)表示?=0.05,则犯I型错误的概率是0.05,即平均100次抽样有5次发生这类错误Ⅱ型错误（typeⅡerror）Ⅱ型错误的概率用?表示.但?值的大小很难确切估计,通常规定1-?(把握度,检验效能)的大小检验效能(1-?):如果两总体确有差别,按?水准能检出其差别的能力?和?的关系:当样本含量固定时,?愈小,?愈大;反之,?愈大,?愈小3.实验的精度,即允许误差(?):?值可根据预实验或前人的研究结果确定?=?1-?2或?=?1-?2?越小,需要的样本量越多4.观察指标的总变异度,即变量的标准差(?)指标的变异度越大,抽样误差越大,需要的样本量越多.α,1-?和?需要根据专业要求,研究者自己规定;?或?可根据资料或预实验用样本标准差或率来估计.二.常用的几种估计方法例1据文献报道,男性四乙基铅中毒患者的平均脉搏为67次/分,标准差为5.97次/分.若按α=0.05,?=0.1的概率,欲分析其与正常男性脉搏72次/分有无差别,问至少需多少例病人?1.样本均数和总体均数比较(或配对比较)查统计学专用书估计方法:(1)查表法（2）计算方法计算公式：n为样本含量,s为总体标准差?的估计值,?为容许误差,uα和u?为t检验df=?时的u界值,前者有单双侧,后者只取单侧例1=72-67=5,??s=5.97,单侧α=0.05,u0.05=1.645,=0.1,u0.1=1.282代入公式n=12.21,取132.成组设计两样本均数比较例2现拟用甲,乙两药治疗某病患者,以血沉为效应指标.预实验结果为:甲药可使病人血沉平均减慢3.2mm/h,标准差为1.93mm/h;乙药可使病人血沉平均减慢5.0mm/h,标准差2.98mm/h.为考核两药的疗效,问需观察多少病人?计算公式:式中各符号意义同前