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初始污染菌检查

凌真

jennal@126.Tel扬州药品检验所药理室

2012-3-30

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生物学检查

初始污染菌检查

空气中细菌总数检测方法

物体表明和生产人员手细菌总数检测方法

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初始污染菌检测

目的：保证灭菌的效果，确定灭菌剂量，监控灭菌过程的有效性。

引用标准：

GB7918.2化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定

GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准

中华人民共和国药典2010版附录微生物限度检查法

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GB15980-1995

规定了一次性使用医疗用品灭菌、消毒前、后的卫生标准。对一次性使用医疗用品（包括灭菌和消毒的一次性使用医疗用品）生产企业中生产、装配、包装车间（空气中细菌总数检查方法）等生产过程和生产工人手提出卫生要求的质量控制。

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方法主要步骤

采样

供试液制备

培养

菌落计数

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初始污染菌检测

梯度稀释

1ml

1ml

1ml

1ml

1ml

供试液

9mlNacl

9mlNa