河北-9 冷链物流管理及冷链设备的验证 - 河北省食品药品监督 .pptxVIP

河北2021-9冷链物流管理及冷链设备的验证

冷链的概念及相关法规1医药冷链管理的特点23目录医药冷链验证

冷链的概念及相关法规1医药冷链管理的特点23目录医药冷链验证

冷链的概念及相关法规医药冷链医药冷链指冷链药品(器械〕从生产商采购、贮藏、运输、分销和零售、直到消费者手中，其各个环节始终处于产品所必需的低温环境下，以保证药品质量平安，减少损耗，防止污染的特殊供给链系统。也称为冷链物流。

冷链的概念及相关法规冷链质量管理的关键控制点-温度的监测与控制-冷链全过程〔供给链流程〕管理-事故责任追溯-验证及风险控制

冷链的概念及相关法规我国公布的相关条例和标准2005年，国务院公布?疫苗流通和预防接种治理条例?规定“经营和接种点应具有符合疫苗储存、运输治理标准的冷藏设施、设备和冷藏保管制度，以保证疫苗的使用质量〞2006年卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了?疫苗储存和运输管理标准?2007年，SFDA公布?药品流通监督治理方法?规定“药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存〞

冷链的概念及相关法规地方标准或要求--浙江省地方标准?药品冷链物流技术与管理标准?--江苏省地方标准?江苏省药品冷链物流操作标准?--安徽省药品批发企业冷链管理操作指南--北京药品冷链管理指南

冷链的概念及相关法规卫生