医疗机构药品监督管理办法试题 - 药学.docxVIP

）应当建立二类精神药品管理制度，制定专人、独立的专柜保存、调配。（二）应严格凭处方调配使给其它单位，须经市级以上药品监督管理部门批准。（错）三、简答题（35分，按要点给分）简述医疗单位使用：

）应当建立二类精神药品管理制度，制定专人、独立的专柜保存、调配。（二）应严格凭处方调配使

给其它单位，须经市级以上药品监督管理部门批准。（错）三、简答题（35分，按要点给分）简述医疗单位使用

：0～10°CE、相各库对湿度均应保持在45～75%之间二、判断题（每题5分，共30分）医疗机构购进

品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、

一、多项选择题（每题5分，答不全的得3分，共35分）

1、《医疗机构药品监督管理办法》制定的依据有：（AB）A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C、《药品流通监督管理办法》

D、《医疗机构制剂配制管理规范》

E、《处方管理办法》2、医疗机构应当建立的药品质量管理制度不包括（AC）A、药品品种管理制度

B、药品储存、养护管理制度

C、感冒药品采购制度

D、药品效期管理制度

E、最小包装药品拆零调配管理制度3、医疗机构购进药品，应当查验供货单位的资质材料包括：（ABDE）A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、《组织机构代码证》

D、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件

E、销售人员持有的授权书原件和身份证原件

4、关于药品验收，错误的是（BC）

A、药品验收记录应包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论

B、记录应保持超过有效期1年，但不得少于2年

C、中药饮片验收记录中不必应包括生产企业或产地

D、药品应逐批验收并做好记录

给其它单位，须经市级以上药品监督管理部门批准。（错）三、简答题（35分，按要点给分）简述医疗单位使用验收日期、验收结论B、记录应保持超过有效期

给其它单位，须经市级以上药品监督管理部门批准。（错）三、简答题（35分，按要点给分）简述医疗单位使用

验收日期、验收结论B、记录应保持超过有效期1年，但不得少于2年C、中药饮片验收记录中不必应包括生产企

证》或者《药品经营许可证》B、《营业执照》C、《组织机构代码证》D、所销售药品的批准证明文件等相关证

疗机构销售处方药可以设臵专用开架，由公众自主选择。（错）医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库

5、医疗机构发现存在安全隐患的药品，应做到（AD）

A、立即停用

B、立即封存

C、立即送检

D、及时向所在地药监部门报告

E、主动联系药品生产企业召回

6、医疗机构发现假药、劣药的，应做到（CDE）

A、立即销毁

B、立即送检

C、立即封存

D、立即停用

E、及时向所在地药监部门报告

7、关于药品储存，错误的有（CD）

A、药品应按其温、湿度要求，储存于相应的库（柜）中B、常温库温度范围为：10～30°C

C、阴凉库温度范围为：≤25°C

D、冷库（柜）温度范围为：0～10°C

E、相各库对湿度均应保持在45～75%之间

二、判断题（每题5分，共30分）

1、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建

立购进记录，做到票、账、货相符，保存票据不少于2年。（错）

2、医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。（对）

3、医疗机构销售处方药可以设臵专用开架，由公众自主选择。（错）

4、医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛

存放，并实行色标管理。

5、药库应设臵必要的控温、通风装。

（对）

（对）

明文件E、销售人员持有的授权书原件和身份证原件关于药品验收，错误的是（BC）A

明文件E、销售人员持有的授权书原件和身份证原件关于药品验收，错误的是（BC）A、药品验收记录应包括药

）应当建立二类精神药品管理制度，制定专人、独立的专柜保存、调配。（二）应严格凭处方调配使

药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符，保存票据不少于2年。（错

：（一）购进验收时应核对冷藏药品运输交接单记录的温度是否与实际一致，验收人员与送货员双方签字后各留存

管理部门批准。

（错）

三、简答题（35分，按要点给分）

1、简述医疗单位使用含麻复方制剂制剂的管理要求。

答：（一）