解读《医疗机构医用耗材管理办法》,探讨新形势下的医用耗材信息化建设精品.pdfVIP

解读《医疗机构医用耗材管理办法》,探讨新形势下的医用耗

材信息化建设

柳淑婧;温林

【期刊名称】《《医疗卫生装备》》

【年(卷),期】2019(040)011

【总页数】4页(P80-82,89)

【关键词】医院管理;医用耗材管理;信息化建设;物流管理;科学管理

【作者】柳淑婧;温林

【作者单位】四川省医学科学院·四川省人民医院医学装备部成都610000

【正文语种】中文

【中图分类】R318;R197.39

0引言

为规范医疗机构医用耗材管理、促进医用耗材合理规范使用、保障医疗质量与安全，

国家卫生健康委员会联合国家中医药管理局组织制定了《医疗机构医用耗材管理办

法（试行）》（以下简称《办法》），已于2019年6月印发通知（国卫医发

〔2019〕43号），并于2019年9月1日起施行。《办法》为规范医疗机构医用

耗材管理、促进医用耗材合理规范使用、保障医疗质量与安全提供了政策指导，也

对加强医用耗材使用的监管、确保临床合理使用提出了新的要求。

在《办法》颁布之前，国家就已陆续制定相关政策及指导意见，加强引导各医疗机

构对医用耗材的管理，如在《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014

年重点工作任务的通知》中重点提出“破除以药补医，公立医院取消药品加成，减

少的合理收入通过调整医疗技术服务价格和增加政府投入，以及医院加强成本控制

管理、节约运行成本等多方共担”，先通过药品“零加成”政策刺激医院提高运营

效率；2015年5月，国务院办公厅又出台了《关于城市公立医院综合改革试点的

指导意见》，提出减少药品和医用耗材的中间流通环节，并要求试点城市公立医院

到2017年争取每百元医疗收入（除药品收入）中医用耗材占比降到20元以下。

在近年来的种种政策刺激下，医用耗材的进一步精细化管理势在必行，而加强信息

化建设正是医院应对新形势，对医用耗材实行科学、合理管理的必由之路。

1《办法》中关于医用耗材信息化建设的目标内容解读

医用耗材品种、品规多，应用广泛，与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关。

规范医用耗材的使用和管理，对于深化医药卫生体制改革、维护人民健康具有重要

意义。《办法》中对“信息化建设”提出了更为具体的要求，强调“医疗机构应当

逐步建立医用耗材信息化管理制度和系统”，并对医用耗材的信息化管理进行了较

为具体的指导，实质上也是为《办法》中的其他各项要求提供了一个最佳解决方案。

《办法》中强调了要明确监管措施，要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统，并

覆盖遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事

件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每一医用耗材

的全生命周期可溯源。同时，《办法》强调了加大对医用耗材管理过程中违反“九

不准”规定等行为的查处力度，这也可通过加强医用耗材信息化建设中的统计、监

管报警等功能实现。

2医院信息化建设现状

2.1医用耗材验收入库时收录信息不足

《办法》要求医用耗材管理部门应当在医用耗材验收入库时将有关信息录入信息系

统，信息内容至少包括医用耗材的级别、风险类别、注册证类别、医用耗材类别、

用途、功能、材质、规格型号、销售厂商、价格、生产批号、生产日期、消毒灭菌

日期等。而目前医用耗材验收时，由于系统建设不完善，且库房内具有相关知识储

备的人员不足，造成收录的信息有限，对于专业性较强的医用耗材信息（如耗材级

别、用途、功能及材质等）涉及较少，录入的信息仅停留在一般通用材料的层面，

医用耗材的专业性管理无法体现[1]。

2.2医用耗材追溯系统覆盖不全面

2.2.1医用耗材生命周期“头尾”信息化进程较为落后

《办法》要求医疗机构耗材管理信息系统应当全面覆盖每一医用耗材的全生命周期。

各医疗机构应当建立医用耗材临床应用登记制度，使医用耗材信息、患者信息以及

诊疗相关信息相互关联，保证使用的医用耗材向前可溯源、向后可追踪。

目前，医院对高值医用耗材采用的二级库管理多为对供应商设立虚拟二级库模式，

先供货后结算，以节约医院资金。在这种模式下，耗材可追溯的流程从验收时才正

式开始，至临床使用后即结束，对《办法》中要求的全生命周期“掐头去尾”，覆

盖不全面。医用耗材验收前的遴选、采购流程未在信息系统中规范记录，耗材的使

用是否科学合理也缺乏对应的分析手段。

2.2.2信息