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2022-2023基础考试药物临床试验质量管理规范真题及答案

一、单选题(65题)

1.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？

A.保证药物临床试验过程规范B.数据和结果的科学、真实、牢靠C.爱护受试者权益和安全D.以上都是?

2.伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当依据受试者的风险程度而定，但至少多久审查一次？()

A.3个月B.6个月C.1年D.1年半?

3.下列不属于临床试验的实施原则的是()

A.临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则?

B.应当爱护受试者的隐私和其相关信息的保密性?

C.临床试验试验应当以猎取人体试验数据作为

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