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(最新)理论考试药物临床试验质量管理规范题库与答案
一、单选题(65题)
1.发生AE/SAE后,研究者需记录AE/SAE的内容包括()
A.与试验药物的关系B.严重程度分级C.实行的措施、转归状况D.以上都是?
2.最新版《药物临床试验质量管理规范》何时开头施行?
A.2020.7B.2003.9C.2013.9D.2019.12?
3.临床试验药物管理哪项是错误的()
A.用药前研究者需开具用药医嘱?
B.研究护士应依据试验方案要求配制试验药物?
C.试验用药结束后不用观看受试者是否存在不良反应?
D.研究护士应认真核对试验药物用药剂量是否正确?
4.现行
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