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（完整版）基础考核药物临床试验质量管理规范真题及答案完整版

一、单选题(65题)

1.临床试验知情告知时，正确的是（）

A.临床试验概况、目的?

B.试验预期的获益，以及不能获益的可能性?

C.试验可能致受试者的风险或者不便，尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时?

D.以上都是?

2.下列说法不正确的是()

A.药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求?

B.药物临床试验应当有充分的科学依据?

C.只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者连续临床试验?

D.试验方案应当清楚、具体、可操作?

E.涉及医学判断或临床决策应当由临床医生/CRC做出?

该用户很懒，什么也没介绍

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