2022-2023年考试药物临床试验质量管理规范真题精选附答案.docxVIP

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2022-2023年考试药物临床试验质量管理规范真题精选附答案

一、单选题(65题)

1.对参与临床试验实施的研究人员的要求是()

A.应当具有能够担当临床试验工作相应的教育、培训和经验?

B.应当具有能够担当临床试验工作相应的教育经受?

C.应当具有能够担当临床试验工作相应的培训经受?

D.应当具有能够担当临床试验工作相应的经验?

E.应当具有能够担当临床试验工作相应的GCP证书?

2.保障受试者权益的重要措施是()

A.伦理审查B.知情同意C.赐予受试者补偿D.A和B?

3.（）指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编

A.试验方案B.研究病历

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