2022-2023基础考核药物临床试验质量管理规范题库检测试卷附答案.docxVIP

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2022-2023基础考核药物临床试验质量管理规范题库检测试卷附答案

一、单选题(65题)

1.下列哪一项不能是CRC(临床研实协调员)操作的（）

A.制断检验报告单中的特别值B.预约治链物流寄送生物样本C.CEDC数据录入D.递交资料蓝机构办公室?

2.下列不是2020版GCP的新概念的是()

A.计算机化系统验证B.临床试验C.可疑且非预期严重不良反应D.临稽查轨迹E.核证副本?

3.临床试验开展过程中，属于研究者工作的是（）

A.准时判断检验检查报告单?

B.对检验中消灭的特别值进行分析，并判断是否具有临床意义?

C.关注受试者在试验过程中消灭的安全性大事

该用户很懒，什么也没介绍

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