2023-2024年知识考核药物临床试验质量管理规范试题及答案.docxVIP

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2023-2024年知识考核药物临床试验质量管理规范试题及答案

一、单选题(65题)

1.下列哪一项不能是CRC(临床研实协调员)操作的（）

A.制断检验报告单中的特别值B.预约治链物流寄送生物样本C.CEDC数据录入D.递交资料蓝机构办公室?

2.受试者被告知可影响其做出参与临床试验打算的各方面状况后，确认同意自愿参与临床试验的过程称之为()

A.知情同意书B.知情同意C.知情?

3.药物不良反应是指临床试验中发生的任何与试验用药品对人体有害或者非期望的反应()

A.确定有关B.可能无关C.可能有关D.确定无关?

4.下列不是2020版GCP的新概念的是(

该用户很懒，什么也没介绍

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