2023-2024年考试药物临床试验质量管理规范精选试题与答案.docxVIP

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2023-2024年考试药物临床试验质量管理规范精选试题与答案

一、单选题(65题)

1.（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行状况和核实数据。

A.协调研究者B.监察员C.研究者D.申办者?

2.下列哪一项不属于GCP法规参照的标准()

A.《中华人民共和国药品管理法》?

B.《中华人民共和国疫苗管理法》?

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》?

D.《药品生产质量管理规范》?

3.试验用药品指用于临床试验的()

A.试验药物B.对比药品C.A和B?

4.临床试验过程中，下列哪一项是不规范的（）

A.参与临床试验的研究者未授权?

该用户很懒，什么也没介绍

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